近日，以色列數(shù)字醫(yī)材公司Neurolief宣布，其開發(fā)的重度抑郁癥頭戴式治療輔助儀RelivionDP，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性醫(yī)療器械認定（breakthrough device designation），這項裝置通過非侵入性地刺激神經(jīng)，有望更有效且無藥物副作用治療抑郁癥。

該頭戴式的神經(jīng)刺激儀，是通過刺激腦中神經(jīng)傳導(dǎo)物質(zhì)的釋放，以及調(diào)節(jié)與情緒控制相關(guān)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，來治療重度抑郁癥。通過三個被動式輸出的電通道，該儀器會將緩和的電刺激傳至枕骨神經(jīng)及臉部的三叉神經(jīng)。

此外，RelivionDP也能與手機app及云端數(shù)據(jù)庫連結(jié)，讓醫(yī)生能夠遠距離監(jiān)控患者、分析患者數(shù)據(jù)，并借此調(diào)整出最佳的個性化治療方式。

根據(jù)一項開放性試驗，對于過去接受治療無效的抑郁癥患者，約90％在使用

RelivionDP后，抑郁癥的情況有所改善；研究中更有37%的病人抑郁事件（depressive episodes）達到完全緩解。（該研究使用漢密頓抑郁量表（Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D）進行評估）

Neurolief醫(yī)學(xué)顧問Linda Carpenter博士表示，傳統(tǒng)的抑郁癥療法效果較短期，且可能造成長期副作用，而這款輕便的穿戴式儀器，可能為約占4成對標準的藥物與心理治療無效的病人，提供更好的解決方案。

關(guān)于Neurolief

成立于2013年的Neurolief，致力于開發(fā)利用便攜式頭戴裝置進行神經(jīng)刺激，以達到治療偏頭痛、重度抑郁癥、失眠、多動癥等療效的器材。其中針對偏頭痛的適應(yīng)癥，已在去年7月取得歐盟CE認證。

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