2018年已經過去，這一年醫(yī)療器械不平凡的一年，在年末，很多人都關注政策方面政策的不確定性。經過2018一年，藥品4+7集中采購靴子落地，掛網采購席卷全國，我們已經可以確定降價和控費是基調。但是另一個更值得的關注的趨勢則是來自國家在鼓勵創(chuàng)新的措施。

如果說降價是大浪淘沙，伸頭也是一刀，縮頭也是一刀，該來的總會來的。而醫(yī)療器械創(chuàng)新則是國產醫(yī)療器械發(fā)展的長期心病。政府也出臺了多項措施鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，早日實現(xiàn)進口替代。

在醫(yī)療器械創(chuàng)新中，3D打印可以說是國產醫(yī)療器械發(fā)展注入了一針強心劑。高性能醫(yī)療器械研發(fā)是“十三五”規(guī)劃中十大重點領域之一，個性化醫(yī)療器械的研發(fā)將處于高性能醫(yī)療器械研發(fā)的最前沿。而3D打印正是可以實現(xiàn)個性化醫(yī)療器械的突破。

國內為數不多致力于3D打印醫(yī)療應用的企業(yè)中，艾科賽龍聚焦于生物醫(yī)學與人體組織器官再生工程，提供個性化精準外科解決方案。艾科賽龍的3D打印如何幫助醫(yī)生進行手術？又如何將3D打印和個性化醫(yī)療器械研發(fā)結合？在“未來醫(yī)療100強”論壇上，動脈網專訪了艾科賽龍董事長、研究員趙小文。

趙小文先生在“未來醫(yī)療100強”BIN/NGS前沿論壇上發(fā)表演講

多學科交叉背景為醫(yī)生提供術前模擬、術中導航、術后康復

艾科賽龍一開始創(chuàng)立的時候，在專業(yè)的投資人加入前，早期投入全部是自有資金。進入3D打印行業(yè)并不是易事，想要在3D打印階段實現(xiàn)產品落地，要突破技術限制、材料限制、數據瓶頸。但是艾科賽龍依然選擇專注于3D打印骨科耗材，因為對于骨科手術來說，無論是在術前、術中還是術后，3D打印應用是一大突破點。

目前艾科賽龍主要有四種產品線：包括模型、導航板、個性化植入物、生物支架。3D打印醫(yī)用增材制造可以在臨床中廣泛應用，尤其是在外科和與骨骼系統(tǒng)有關的領域。所以艾科賽龍的產品臨床應用場景包括除了骨科以外，還包括顱頜面部的植入性材料，加上生物支架，艾科賽龍的產品可以廣泛應用于再生醫(yī)學、藥物研發(fā)、新課題研發(fā)等多個領域。

3D打印模型主要應用于術前，能夠在基于MR數據基礎上實現(xiàn)3D打印個性化手術模型，快速重構出3D模型，高精度打印1:1仿真骨模型。

對于醫(yī)生來說，可以更好地和患者溝通病情，進行術前模擬和演練。以髖關節(jié)置換手術為例，醫(yī)生可以直接在模型上開展真臼尋找、髖臼旋轉中心定位、髖臼測量與磨銼、股骨頸截骨、股骨峽部髓腔測量和股骨截骨等關鍵操作。

以往骨科醫(yī)生只能在二維層面上利用經驗“加工”，但是現(xiàn)在艾科賽龍可以在24小時內就實現(xiàn)數據重建、生產3D模型、打印3D模型等產品。

在術中，艾科賽龍還有介入式手術的導航板方案，以應用于脊柱的椎弓根螺釘內固定為例，艾科賽龍可以根據病人數據還原1:1的脊椎模型，設計導航板，可以讓脊椎和導航板接觸面更加貼合，從而減少手術誤差，總體降低手術費用。

3D打印手術導板應用在髖關節(jié)置換手術中，還可以幫助醫(yī)生在手術中可以快速確定髖臼的定位、磨銼的大小、深度、角度以及髖臼螺釘入釘位置、角度、長度等，實現(xiàn)精確手術方案、減少手術損傷、縮短手術時間、提高復雜人工髖關節(jié)置換術的成功率、降低高難度人工髖關節(jié)置換術的失敗率。

利用導航板在提高手術精度的同時也降低了骨科手術的難度，在復雜手術和基層應用中具有很大的空間。

而在個性化的植入物方面則是實現(xiàn)了根據患者數據實現(xiàn)“私人定制”。

而將這些變?yōu)楝F(xiàn)實的過程，首先需要多學科交叉的背景和團隊支撐。尤其在醫(yī)療領域，安全性和有效性更是不可跨越的底線。

趙小文對動脈網表示：“想要真正實現(xiàn)個性化定制增材制造，需要臨床、運動力學、生物學、解剖學、材料學等多學科交叉研究。我們的團隊在早期組建的時候都覆蓋了這些領域，我們團隊中光是研究員數量接近20個人。這樣的一支創(chuàng)業(yè)團隊具有不可復制性，這也決定了我們的產品和技術無論在國內國外都可以保持一定的領先?！?/p>

審核編輯 黃昊宇