去年10月，商湯SenseCare肺部CT影像輔助診斷軟件獲頒英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（British Standards Institution, 簡(jiǎn)稱：BSI）全球首個(gè)歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)（Medical Device Regulation ，簡(jiǎn)稱：MDR）下人工智能軟件CE認(rèn)證，成為全球肺癌及新冠肺炎人工智能輔助診斷產(chǎn)品的標(biāo)桿和先鋒。 在之后的幾個(gè)月中，商湯積極推動(dòng)了更多智慧健康產(chǎn)品的全球認(rèn)證工作，并于近日再落一子——SenseCare胸部X線輔助診斷軟件通過歐盟CE認(rèn)證。

商湯科技SenseCare胸部X線輔助診斷軟件

獲得MDR新法規(guī)下CE認(rèn)證

CE認(rèn)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入以歐洲為中心的大多數(shù)國(guó)家需要的準(zhǔn)入門檻，而MDR 則是歐盟委員會(huì)順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī)，對(duì)產(chǎn)品上市前的臨床評(píng)估和測(cè)試提出了更高的要求。 在短時(shí)間內(nèi)成功斬獲兩項(xiàng)CE認(rèn)證，意味著商湯科技SenseCare智慧診療解決方案無(wú)論在產(chǎn)品架構(gòu)還是臨床表現(xiàn)上，都已達(dá)到國(guó)際頂尖水準(zhǔn)。商湯將面向全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供基于CT和DR多影像模態(tài)的胸部疾病AI輔助診療解決方案，全方位輔助醫(yī)生進(jìn)行高效、精準(zhǔn)的決策。 秒級(jí)檢出，AI加持X線胸片自動(dòng)分析 胸部正位DR檢查已經(jīng)成為常規(guī)體檢中的必備項(xiàng)目，DR價(jià)格親民、輻射較小，因此普及率非常高。不過對(duì)于醫(yī)生來說，每天需要篩查海量的X線胸片，造成極大的工作負(fù)擔(dān)。 不僅如此，胸部的疾病復(fù)雜多樣，涉及肺部、骨骼、心臟等諸多部位，即便是經(jīng)驗(yàn)較為豐富的醫(yī)生也難免在高強(qiáng)度的工作中出現(xiàn)漏檢或誤檢的情況。而在醫(yī)療資源有限的基層，由于缺乏有經(jīng)驗(yàn)的影像科醫(yī)生，胸部X線檢查的準(zhǔn)確性更加難以保證。 在此背景下，商湯科技SenseCare胸部X線輔助診斷軟件通過對(duì)海量X線胸片的學(xué)習(xí)訓(xùn)練，以創(chuàng)新的篩陰模型，在確保陽(yáng)性病例不被漏診的前提下，自動(dòng)識(shí)別陰性病例，減少醫(yī)生的工作量。

除此之外，只需數(shù)秒鐘，系統(tǒng)就可以自動(dòng)同步檢出影像檢查中的肺炎、肺結(jié)核、氣胸、胸腔積液、心影增大、肋骨骨折在內(nèi)的多種疾病，精準(zhǔn)標(biāo)識(shí)不同病灶的具體位置，并提供全自動(dòng)的量化分析，并最終自動(dòng)生成文字描述，為診斷結(jié)論以及后續(xù)治療干預(yù)提供重要支撐。 賦能基層診療，AI引領(lǐng)醫(yī)療新基建 創(chuàng)新性的全自動(dòng)化分析流程，不僅提高醫(yī)生的工作效率，還能有效助力診斷精準(zhǔn)度，真正幫助提升基層診療水平。 在去年新冠疫情爆發(fā)之時(shí)，商湯第一時(shí)間升級(jí)肺部CT影像輔助診斷軟件，增加新冠輔助分析功能并積極開展了CE認(rèn)證工作，從密接人員篩查到復(fù)工體檢，用AI幫助多國(guó)抗擊疫情。 此次所斬獲的CE認(rèn)證進(jìn)一步強(qiáng)化了SenseCare智慧診療平臺(tái)的行業(yè)價(jià)值。目前，該平臺(tái)已提供了覆蓋超過13個(gè)人體部位和器官，包括心臟冠脈、肝臟、病理、骨科、放療等多款A(yù)I應(yīng)用，同時(shí)還打通了從術(shù)前規(guī)劃到愈后康復(fù)跟蹤的完整流程，實(shí)現(xiàn)了行業(yè)領(lǐng)先的、覆蓋“診-療-愈”全流程的智慧醫(yī)療解決方案。 如今獲得DR和CT的雙重CE認(rèn)證，商湯智慧診療解決方案將以組合拳的形式馳援醫(yī)務(wù)工作者，提供更精準(zhǔn)、更高效、多模態(tài)、全方位的胸部AI輔助診療產(chǎn)品，從而在后疫情時(shí)代積極發(fā)揮人工智能的作用，助力醫(yī)生日常診療工作的高效開展，引領(lǐng)AI醫(yī)療的前沿創(chuàng)新和應(yīng)用落地，讓智慧健康真正普惠世界。

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