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某一醫(yī)用電動(dòng)牙科椅輻射整改案例分析

摘要: 摘要隨著最近國(guó)家醫(yī)療器械電磁兼容強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2012的發(fā)布，現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室越來(lái)越多的醫(yī)療器械公司陸續(xù)加入認(rèn)證測(cè)試行列。國(guó)際上早已對(duì)醫(yī)療器械儀器有強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，但一些為了省成本追求利潤(rùn)最大化的企業(yè)，在EMC電 ...

摘要
隨著最近國(guó)家醫(yī)療器械電磁兼容強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2012的發(fā)布，現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室越來(lái)越多的醫(yī)療器械公司陸續(xù)加入認(rèn)證測(cè)試行列。國(guó)際上早已對(duì)醫(yī)療器械儀器有強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，但一些為了省成本追求利潤(rùn)最大化的企業(yè)，在EMC電磁兼容科學(xué)上的經(jīng)驗(yàn)累積的缺乏，導(dǎo)致出現(xiàn)無(wú)法及時(shí)上市給企業(yè)帶來(lái)巨大損失。在此，特分享一例醫(yī)用電動(dòng)牙科椅(牙床椅)的輻射不合格的EMC整改案列供大家參考。

關(guān)鍵詞
電動(dòng)牙科椅輻射整改 CE/CCC認(rèn)證

EUT描述
其電子控制部分：
主要由ups電源、MCU控制驅(qū)動(dòng)電路、各傳感器、馬達(dá)、LED可調(diào)節(jié)聚光顯示、手控操作調(diào)節(jié)遙控器部分。（基于客戶敏感信息下圖來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)僅供參考）

機(jī)械結(jié)構(gòu)部分：
電動(dòng)牙床椅主要供口腔手術(shù)及口腔疾病的檢查和治療用，其主要結(jié)構(gòu)分底板、支架、椅座、椅背、扶手、頭托、可調(diào)節(jié)聚光燈、電氣控制盒、手控操作調(diào)節(jié)遙控器等9個(gè)部分組成。整機(jī)籍底板固定于地面且安裝有可鎖定滾輪，并通過(guò)支架將底板與牙科椅的上部聯(lián)接，來(lái)電https://docs.qq.com/doc/DVGtUWm1nZE94UFhS牙科椅的動(dòng)作受控于椅背上的控制開關(guān)，其工作原理是:控制開關(guān)啟動(dòng)電動(dòng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)并帶動(dòng)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)工作，使牙科椅相應(yīng)部件產(chǎn)生移動(dòng)。根據(jù)治療需要，操縱控制開關(guān)按扭，牙科椅可完成上升、下降、俯、仰體位和復(fù)位等動(dòng)作，詳細(xì)參閱下圖。（基于客戶敏感信息下圖來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)僅供參考）

EMC輻射不合格數(shù)據(jù)如下：

LED燈照明顯示部分

電機(jī)驅(qū)動(dòng)部分

電機(jī)驅(qū)動(dòng)部分

整改分析：
首先，基于上述電子、輻射測(cè)試數(shù)據(jù)綜合分析可知，其輻射不合格部分頻率的騷擾噪聲源頭基本大部分是來(lái)自電機(jī)的瞬態(tài)尖峰干擾、電源PWM部分的寬帶騷擾。而據(jù)其結(jié)構(gòu)可知其馬達(dá)驅(qū)動(dòng)控制到各馬達(dá)的線纜連接部分、燈控制連接顯示部分、手控操作部分，將會(huì)是一條條很好的對(duì)外發(fā)射天線，這樣勢(shì)必將帶來(lái)嚴(yán)重的輻射干擾，導(dǎo)致其不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
因此，我們進(jìn)行EMC整改必須圍繞兩個(gè)大的方向去進(jìn)行，一是電路上源頭的馬達(dá)及驅(qū)動(dòng)部分、電源PWM控制部分；二是結(jié)構(gòu)上各等效輻射發(fā)射天線的各鏈接線纜的接口的接地、屏蔽、濾波部分進(jìn)行傳播路徑與天線抑制。

審核編輯黃宇

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