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不溶性微粒檢查儀測定原理及檢測局限分析

普洛帝測控 ? 2023-04-13 15:39 ? 次閱讀
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PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設備及其日常維護和保養(yǎng);藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

測定原理

當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時,與液體流向垂直的人射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關。

檢測局限

光阻法的實驗操作局限性很多,無法允許實驗員的細微實驗誤差,如搖晃、震蕩、樣品沉積等,當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應釆用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

儀器要求

PLD-601不溶性微粒檢查儀包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。

測量粒徑范圍為2~100μm或1~450μm,檢測微粒濃度為0~10000個/ml。儀器的校準 所用儀器應至少每6個月校準一次。

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