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革新監(jiān)測技術(shù):無線數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)如何顛覆食品、醫(yī)療和制藥行業(yè)的驗證流程

虹科環(huán)境監(jiān)測 ? 來源:虹科環(huán)境監(jiān)測 ? 作者:虹科環(huán)境監(jiān)測 ? 2024-03-19 15:48 ? 次閱讀
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在過去的 10-15 年中,無線數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)逐漸取代了熱電偶系統(tǒng),用于食品、醫(yī)療和制藥行業(yè)的驗證。過去,使用記錄儀的一個主要缺點是在研究過程中缺乏實時數(shù)據(jù),但由于 虹科EllabSKY 選項可以提供來自無線設(shè)備的實時數(shù)據(jù),這一缺點已不復存在。大多數(shù)驗證研究甚至不需要實時數(shù)據(jù)監(jiān)測,因此數(shù)據(jù)記錄儀成為理想的解決方案,因為它們消除了使用熱電偶帶來的大多數(shù)缺點。

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數(shù)據(jù)記錄儀與熱電偶系統(tǒng)的對比優(yōu)勢

精確的數(shù)據(jù) —— 確保研究評估和結(jié)論 "安全 "的唯一途徑

虹科Ellab的高質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄儀使用 PT1000 溫度元件測量溫度。這些RTD 元件比熱電偶更穩(wěn)定。通常情況下,它們使用一年的時間內(nèi)偏移小于 0.1 °C。而熱電偶的穩(wěn)定性較差,即使在很短的時間內(nèi)也會出現(xiàn)明顯的偏移,這取決于處理方式,即導線受潮、彎曲、拉扯和推動的程度。這也是為什么大多數(shù)SOP都要求熱電偶在每次驗證前都要進行相當廣泛的三點校準,并在每次使用后進行后驗證。在使用熱電阻時,校準通??梢詼p少到只需 1 點校準,從而省去了更耗時的 3 點校準。

完整性 ——重要的是要避免偏離初始設(shè)置

使用熱電偶需要引線器系統(tǒng),即熱電偶穿過一個端口或滑動穿過門墊圈。如果密封不當,導線周圍和導線之間就會發(fā)生泄漏。適當?shù)囊€器系統(tǒng)會增加投資成本,而無線數(shù)據(jù)記錄儀直接放置在密封室內(nèi),因此不需要額外的設(shè)備。

節(jié)省時間 ——最為重要的因素

通過一個端口組織和定位 16 根熱電偶線,然后在整個高壓滅菌器負載過程中進行定位,這需要大量的時間和耐心。無線數(shù)據(jù)記錄儀可以在批次裝入高壓釜之前直接啟動和定位。此外,熱電偶線可能會穿過房間、不同的表面或懸掛在周圍的設(shè)備上,有絆倒的危險。數(shù)據(jù)記錄儀使用起來更方便,而且不會對周圍的工作流程造成太大干擾。除此之外,使用熱電偶很可能會增加額外的步驟,例如需要在高壓滅菌器中進行泄漏測試,以驗證測量前后滅菌室的完整性——這一步驟很容易使整個過程增加一個小時。

下表說明了與傳統(tǒng)電纜驗證儀系統(tǒng)相比,使用虹科Ellab 無線記錄儀系統(tǒng)可以節(jié)省的時間。

該測試是在一家德國客戶處進行,沒有考慮額外的特定流程操作(如泄漏測試),只是對相同的處理步驟進行了逐一比較。

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上述時間基于一項研究,在該研究中,客戶作為熟練用戶使用傳統(tǒng)有線系統(tǒng),而Ellab工作人員則操作HK-TrackSense無線記錄儀系統(tǒng)。

這些時間應(yīng)根據(jù)具體應(yīng)用進行調(diào)整。一般來說,如上所述,在任何相關(guān)應(yīng)用中,與熱電偶相比,無線數(shù)據(jù)記錄儀可為用戶節(jié)省至少50% 的設(shè)置時間。但重要的是要記住,在某些應(yīng)用中,例如在 "簡單 "應(yīng)用中使用大量測量點(如驗證/監(jiān)測多個冷凍柜)時,有線系統(tǒng)可能是更可行的選擇。

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每個人都知道時間就是金錢 —— 但我們談?wù)摰氖蔷烤故嵌嗌馘X?

考慮到這是一項資本投資,包括 10 年的典型折舊、6% 的利率、工廠重新校準和增加的耗材成本,我們可以將一種系統(tǒng)與另一種系統(tǒng)進行比較。

通過將上述傳統(tǒng)電纜驗證系統(tǒng)的所有投資成本設(shè)定為每年總成本 100(100%),Ellab TrackSense 無線系統(tǒng)的成本相當于 155。

但是,如果再加上 25 項年度確認研究的人工成本(在德國),情況就大不相同了。

當傳統(tǒng)電纜驗證系統(tǒng)的成本保持在 100 時,虹科Ellab 無線記錄儀系統(tǒng)的可比成本僅為 13 -可節(jié)省 87% 的年度運行總成本。

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從這項研究中可以得出以下主要結(jié)論:

? 無論選擇哪種數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),購買價格(包括折舊和維護成本)都遠遠高于人工成本。

? 在比較無線系統(tǒng)和有線系統(tǒng)時,節(jié)省的人工成本時間很快就成為最重要的因素。

? 在將虹科Ellab與競爭對手進行比較時,盡管我們的初始購買價格可能較高,但我們通常都能脫穎而出。

最后,幾項研究表明,在談到總擁有成本(TCO)時,只有大約 15-20%的成本與首次購買有關(guān)。其余80-85%的成本包括安裝、調(diào)試、人員培訓、維護和修理等費用。

審核編輯 黃宇

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