據(jù)國外媒體報(bào)道，《大西洋月刊》撰文指出，物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展迅速，目前諸如無線心臟起搏器等醫(yī)療設(shè)備越來越多。這些連接到云端的醫(yī)療設(shè)備無疑給患者帶來了福音，但也引發(fā)了有關(guān)隱私、安全和監(jiān)管方面的諸多問題。

在筆者胸口左側(cè)心臟上方置著一個(gè)無線連接的心臟起搏器。這種設(shè)備會(huì)適時(shí)發(fā)出電脈沖，確保我的心律不會(huì)降到每分鐘25次以下。

這個(gè)使用電池驅(qū)動(dòng)，應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)連接的小設(shè)備讓我既著迷，又恐懼。人們常常說，“如果我失去了我的iPhone，我會(huì)死”，他們從來不會(huì)明白真正的意義。但是我不一樣，如果沒有這個(gè)智能小設(shè)備，我真的可能會(huì)死。此外我也有其他方面的風(fēng)險(xiǎn)。無線心臟起搏器可能被黑客入侵，事實(shí)上目前大家都不清楚誰可能獲得關(guān)于我的脈搏，身體狀況以及行蹤數(shù)據(jù)的相關(guān)信息。

由于自己患有一種叫做“完全性心臟阻滯”的疾病，因此不得不使用醫(yī)療設(shè)備公司Medtronic公司所生產(chǎn)的心臟起搏器。公司聲稱，該設(shè)備可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或家庭成員進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。當(dāng)然，這種跟蹤能力可能會(huì)減輕患者的焦慮，但也會(huì)引起一些關(guān)于患者隱私和安全性的擔(dān)憂。

起搏器在1966年被批準(zhǔn)可通過醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷，因此相關(guān)設(shè)備的安裝量急劇增加。1984年，美國心臟病學(xué)會(huì)的治療指南稱心臟起搏器至少是治療心臟疾病的“合理”工具。從1993年到2009年，有近300萬美國人植入了起搏器。

盡管心臟起搏器的數(shù)量在不斷增加，更不用說像我這樣最近推出的無線心血管設(shè)備，但他們的長期效應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)和專有設(shè)計(jì)但很少有人與患者或其家屬討論過那些無線心臟起搏器的長期效應(yīng)和存在風(fēng)險(xiǎn)。紐約大學(xué)心臟電生理中心醫(yī)生Lior Jankelson告訴我說，目前患者使用的每一個(gè)新型起搏器都是云連接的。?“因此，”Jankelson解釋說，“至少有數(shù)以萬計(jì)的美國人擁有云端連接的設(shè)備，會(huì)被遠(yuǎn)程監(jiān)控?！睙o疑這些設(shè)備挽救了患者的生命，但其次這些無線設(shè)備可能會(huì)使患者遭受黑客，感染和其他健康危害。

我所使用的無線心臟起搏器就會(huì)不間斷地收集數(shù)據(jù)，每當(dāng)我的醫(yī)生安排遠(yuǎn)程監(jiān)控預(yù)約時(shí)，這些數(shù)據(jù)就會(huì)自動(dòng)發(fā)送到我的床邊監(jiān)視器。每隔四到六個(gè)月，監(jiān)視器會(huì)將我的指標(biāo)發(fā)送給后臺(tái)服務(wù)器。醫(yī)生檢查傳輸?shù)臄?shù)據(jù)，并通過電話通知我是否需要采取進(jìn)一步行動(dòng)?；颊呤謨?cè)解釋如下：“使用無線技術(shù)發(fā)送心臟設(shè)備信息不需要您與您的顯示器交互。這個(gè)過程是無聲的，完全不可見。通常情況下，診所會(huì)在您睡覺時(shí)自動(dòng)進(jìn)行?！?/p>

誠然，這種解釋是為了告訴我沒有打擾我的生活。但是對(duì)我來說，我胸部的起搏器在睡夢(mèng)中會(huì)與他人“交流”感覺并不太好。設(shè)備將什么數(shù)據(jù)發(fā)送到云，而云端又發(fā)送回來什么？我無法確定我的數(shù)據(jù)是否受到保護(hù)。正如安全研究人員Marie Moe最近在《連線》上所寫的那樣，“這個(gè)領(lǐng)域存在的部分安全問題是醫(yī)療設(shè)備都是一種黑箱現(xiàn)象。當(dāng)我使用專有代碼運(yùn)行時(shí)，該如何在沒有透明度的情況下信任身體內(nèi)部的機(jī)器？“

Moe提到，2008年密歇根大學(xué)的一組研究人員證明，從起搏器中提取敏感的個(gè)人信息是完全可行的，甚至可以通過改變起搏規(guī)律或關(guān)閉起搏器來威脅患者的生命。其他醫(yī)療器械也很脆弱。?2011年，獨(dú)立安全研究員Jay Radcliffe在Medtronic胰島素泵中發(fā)現(xiàn)了一個(gè)安全漏洞，攻擊者完全可以控制這個(gè)安全漏洞。

而時(shí)任美國副總統(tǒng)的切尼在2013年告訴哥倫比亞廣播公司，為了防止被黑客攻擊，他的醫(yī)生禁用他使用無線心臟起搏器。

衛(wèi)生服務(wù)提供商可以遠(yuǎn)程查看患者數(shù)據(jù)，未經(jīng)授權(quán)的黑客也可以訪問。但是患者自己很難獲得這些病歷。在給Medtronic醫(yī)療設(shè)備公司以及植入心臟起搏器植入的醫(yī)院打了電話之后，有人告訴我必須簽署一個(gè)表格并等待它的批準(zhǔn)，然后才能把數(shù)據(jù)發(fā)送給我，這個(gè)過程可能需要幾個(gè)星期。何況我根本不知道他們所提供的數(shù)據(jù)是一部分還是完整的。正如谷歌或Facebook所保留的龐大用戶數(shù)據(jù)量，即使是身上的小設(shè)備，也會(huì)逐漸將個(gè)人信息的控制權(quán)從用戶轉(zhuǎn)移到公司。

黑客構(gòu)成的潛在威脅令人不安，而我的心臟已被貨幣化的擔(dān)憂也是如此。Medtronic是一家上市公司，在大約160個(gè)國家擁有8.4萬名員工，產(chǎn)品專利超過5萬件。僅2017年，該公司僅心臟和血管設(shè)備的總收入就達(dá)105億美元。

我之所以說數(shù)據(jù)監(jiān)控是有威脅的，因?yàn)槭艿竭@些監(jiān)控的患者不知道誰在手機(jī)信息，正在收集哪些信息以及出于何種原因收集信息。與iPhone或Amazon Echo用戶不同，我不能選擇停止使用我的心臟起搏器。在某種程度上，我的心臟不再是完全的我的心臟，我與Medtronic公司以及設(shè)備所植入的美國醫(yī)院分享自己的心臟。甚至于我也不確定某一天我的心臟跳動(dòng)次數(shù)是否會(huì)不再受我身體的控制。

除了隱私和安全之外，其他的擔(dān)心更可怕。剛植入心臟起搏器的時(shí)候，我最擔(dān)心的是在我的大腦停止運(yùn)作后起搏器會(huì)頑固地繼續(xù)運(yùn)行下去。而無處不在的云連接使這種恐懼更加黑暗。即使我的大腦停止運(yùn)作，我的身體會(huì)繼續(xù)向云發(fā)送數(shù)據(jù)嗎？將來有可能遠(yuǎn)程“關(guān)閉”我嗎？

考慮到所有的問題，業(yè)內(nèi)需要對(duì)無線醫(yī)療設(shè)備的真實(shí)影響進(jìn)行開誠布公的研究。來自心臟病專家，計(jì)算機(jī)科學(xué)家，醫(yī)療公司和立法者的透明度尤其重要。?Rachel Z. Arndt在《現(xiàn)代醫(yī)療保健》雜志曾撰文指出，網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療設(shè)備中的網(wǎng)絡(luò)安全漏洞可能會(huì)對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)“造成嚴(yán)重破壞”。面對(duì)不斷增長的安全威脅，醫(yī)療行業(yè)中的許多人現(xiàn)在要求提供一份“軟件物料清單”，列出所有無線設(shè)備中的軟件組件。

盡管2014年的法案要求政府機(jī)構(gòu)有權(quán)獲得新產(chǎn)品軟件組件的完整列表，但這些努力尚未實(shí)施。相反，根據(jù)Arndt的說法，“FDA只是建議制造商在設(shè)計(jì)設(shè)備時(shí)考慮到網(wǎng)絡(luò)安全問題，并在設(shè)備上市后繼續(xù)這樣做?！?/p>