IEC 62353中常用的術(shù)語(yǔ)和定義

被測(cè)設(shè)備-作為測(cè)試對(duì)象的設(shè)備（EUT）。

被測(cè)設(shè)備（DUT）-作為測(cè)試對(duì)象的設(shè)備。

應(yīng)用部分-醫(yī)療設(shè)備的一部分，設(shè)計(jì)用于與病人的身體接觸，或可能與病人接觸的部件。

患者連接-旨在與患者連接的各個(gè)物理連接和/或金屬部件，構(gòu)成（部分）應(yīng)用部件。

病人環(huán)境-病人可以接觸醫(yī)療設(shè)備的體積區(qū)域，或可能發(fā)生其他接觸醫(yī)療設(shè)備的人與病人之間的接觸，包括有意和無(wú)意的。。

F型應(yīng)用部件-與地面和醫(yī)療設(shè)備的其他部分絕緣的應(yīng)用部件，即浮動(dòng)部件。F型應(yīng)用部件是BF型或CF型應(yīng)用部件。

B型應(yīng)用部件-符合規(guī)定觸電保護(hù)要求的應(yīng)用部件。B類應(yīng)用部件是那些通常是接地參考的部件。B型是不適合直接用于心臟的部件。

BF型施加部分-F型施加部分比B型施加部分具有更高的防觸電保護(hù)程度。BF型應(yīng)用部件是指不適合心臟直接應(yīng)用的部件。

CF型應(yīng)用部件-F型應(yīng)用部件符合最高的防觸電保護(hù)等級(jí)。CF型應(yīng)用部件是指適合心臟直接應(yīng)用的部件。

I級(jí)-通過(guò)（接地）的基礎(chǔ)絕緣附加保護(hù)對(duì)防止觸電的設(shè)備保護(hù)。

II級(jí)-也稱為雙絕緣。設(shè)備防觸電保護(hù)是通過(guò)補(bǔ)充絕緣對(duì)基本絕緣的額外保護(hù)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，沒(méi)有規(guī)定設(shè)備暴露的裸露金屬件連接到保護(hù)導(dǎo)體，也不依賴裝置的固定布線應(yīng)采取的預(yù)防措施。

保護(hù)接地-專用電路，用于承載故障和泄漏電流設(shè)備與保護(hù)接地端子相連接。

功能接地-旨在提供電氣屏蔽并連接到功能接地端子的專用電路。

線路對(duì)地電壓-施加在火線和接地導(dǎo)體之間的電壓，影響漏電電流。

泄漏電流-不能正常工作的電流。

大休克-非侵入性的應(yīng)用電流，從身體的一邊傳遞到另一邊，通常是從手到手或從手到腳，因此穿過(guò)心臟。

微沖擊-直接通過(guò)心臟組織的侵入性電流。

注：第二類設(shè)備可配備功能接地端子或功能接地導(dǎo)線。

符號(hào)和標(biāo)記
IEC 60601規(guī)定了在醫(yī)療設(shè)備銘牌上提供的信息/數(shù)據(jù)的要求，以便形成對(duì)設(shè)備的明確標(biāo)識(shí)。

信息必須包括；制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)、電氣要求。

IEC 60601標(biāo)準(zhǔn)是指用于醫(yī)療設(shè)備上的各種符號(hào)，醫(yī)療系統(tǒng)、附件及其他相關(guān)部件。該標(biāo)準(zhǔn)的表D1提供了IEC 60601中使用的符號(hào)的完整概述。審核編輯 黃宇