電子發(fā)燒友網(wǎng)綜合報道 在醫(yī)療健康領(lǐng)域，數(shù)字療法正以前所未有的速度重塑傳統(tǒng)診療模式。通過持續(xù)的數(shù)據(jù)采集與分析實現(xiàn)動態(tài)治療方案優(yōu)化，數(shù)字療法已形成“評估-干預(yù)-反饋”的閉環(huán)系統(tǒng)，正成為突破傳統(tǒng)藥物治療局限性、提升慢性病管理依從性的關(guān)鍵力量。

數(shù)字療法是以軟件程序為核心、循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的醫(yī)療干預(yù)手段，通過AI、VR、XR等數(shù)字技術(shù)，為用戶提供疾病治療、健康管理及康復(fù)支持服務(wù)。

概念界定與演進：從“連接”到“干預(yù)”的范式轉(zhuǎn)變

數(shù)字療法與傳統(tǒng)數(shù)字健康技術(shù)存在本質(zhì)區(qū)別。范圍最廣的是數(shù)字健康，即所有以數(shù)字化形式對健康產(chǎn)生影響的技術(shù)和服務(wù)。數(shù)字醫(yī)療雖利用現(xiàn)代信息技術(shù)監(jiān)測、干預(yù)人類健康，但數(shù)字技術(shù)僅對醫(yī)療服務(wù)過程起連接和支撐作用，并不直接作用于健康本身。

數(shù)字療法是數(shù)字醫(yī)療的細分領(lǐng)域，根據(jù)國際數(shù)字療法聯(lián)盟定義，其是基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，由軟件程序驅(qū)動，用于疾病管理、治療和預(yù)防的干預(yù)行為或手段。它以具體產(chǎn)品形態(tài)，通過信息、物理因子等方式直接對患者產(chǎn)生影響，既可與藥物、醫(yī)療器械或其他療法配合使用，也可單獨應(yīng)用。

數(shù)字療法的本質(zhì)是醫(yī)療服務(wù)的數(shù)字化，可細分為數(shù)字疫苗、數(shù)字藥物和數(shù)字醫(yī)囑，分別對應(yīng)預(yù)防、治療和康復(fù)三大功能。這一概念于2017年首次提出，2020年11月，我國國家藥品監(jiān)督管理局審批通過首款數(shù)字療法產(chǎn)品。截至目前，全國已有數(shù)百家數(shù)字療法企業(yè)投入運營，標(biāo)志著這一新興行業(yè)正在中國快速發(fā)展。

數(shù)字療法在精神疾病治療領(lǐng)域的機遇與挑戰(zhàn)

在第四屆南渡江智慧醫(yī)療與康復(fù)高峰論壇上，上海覺覺健康科技有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理陳亮（華東理工大學(xué)副教授）、杭州虛之實科技有限公司科研總監(jiān)、首席腦科學(xué)專家馬寧、上海醫(yī)科數(shù)博醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人孫樹杰、北京決明科技有限公司副總經(jīng)理孫香杰、杭州邁動數(shù)康科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人趙康卿、十二毫米健康科技（海南）有限公司董事長趙鑫磊，圍繞數(shù)字療法在精神疾病治療領(lǐng)域的應(yīng)用展開深度對話。本次圓桌對話由上海千丘智能科技有限公司創(chuàng)始人侍淳博主持。

對話以開放性問題拉開序幕：“在精神類疾病的數(shù)字療法中，可重復(fù)性、通用適配性與個體化、差異化、精準(zhǔn)化往往難以兼顧，各位專家能否結(jié)合實踐談?wù)劊?a href="http://www.makelele.cn/soft/data/42-102/" target="_blank">AI技術(shù)能否實現(xiàn)‘千人千面’的精準(zhǔn)治療？是否有成功落地案例？”

談及成功案例時，陳亮表示，上海覺覺健康科技有限公司團隊通過自主研發(fā)的腦意識識別技術(shù)，可精準(zhǔn)捕捉焦慮、抑郁等情緒特征。目前該技術(shù)已完成九萬多人次的檢測，覆蓋不同年齡、性別及國籍群體，充分驗證了技術(shù)的普適性與精準(zhǔn)度。在個性化干預(yù)方面，他強調(diào)“感官敏感度差異化”是實現(xiàn)精準(zhǔn)治療的核心——通過識別患者的聽覺、視覺、嗅覺等主導(dǎo)感官類型，匹配對應(yīng)的干預(yù)手段，例如為聽覺敏感者采用聲音引導(dǎo)方案，為視覺敏感者結(jié)合VR技術(shù)開展干預(yù)。同時，在干預(yù)過程中實時監(jiān)測訓(xùn)練質(zhì)量，保障治療效果。實踐數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過10分鐘的針對性訓(xùn)練，患者相關(guān)癥狀通常能得到改善，且訓(xùn)練質(zhì)量越高，改善效果越顯著。

孫香杰從AI的數(shù)據(jù)整合與場景限定優(yōu)勢切入，提出AI技術(shù)在精神疾病治療中的核心價值在于“全維度數(shù)據(jù)統(tǒng)籌與精準(zhǔn)范圍干預(yù)”。她指出，AI能夠整合患者的行為數(shù)據(jù)、睡眠數(shù)據(jù)、心理記錄等多維度信息，全面評估患者狀態(tài)并實現(xiàn)風(fēng)險預(yù)警。其團隊的實踐案例頗具代表性：針對癲癇患者因疾病引發(fā)的心理壓力問題，通過劃定AI對話范圍，聚焦“病史困擾”“工作影響”等具體壓力源展開干預(yù)，取得了良好效果。

侍淳博隨后拋出第二個問題：“AI深度學(xué)習(xí)需要大量訓(xùn)練數(shù)據(jù)，相較于傳統(tǒng)臨床樣本量，究竟需要多大的樣本量才能構(gòu)建基礎(chǔ)模型？”

針對這一問題，陳亮給出針對性解答。他強調(diào)，“數(shù)據(jù)質(zhì)量與標(biāo)簽質(zhì)量是核心前提”，而非單純追求樣本量規(guī)模。2025年一篇相關(guān)論文指出，腦機接口研究中普遍存在噪音干擾問題，導(dǎo)致大量研究陷入“為噪音建?！钡睦Ь?，此類模型在實驗室環(huán)境外難以實用。因此他認為，若數(shù)據(jù)質(zhì)量高、噪音控制到位，無需超大樣本量即可構(gòu)建有效模型；若數(shù)據(jù)噪音過多，即便堆砌樣本量，也難以提升模型精準(zhǔn)度，數(shù)據(jù)質(zhì)量與噪音控制的平衡才是關(guān)鍵。

生態(tài)協(xié)同體系化：從單一產(chǎn)品到全域融合

數(shù)字療法的前沿創(chuàng)新已突破單一產(chǎn)品維度，轉(zhuǎn)向“硬件-軟件-AI-醫(yī)療服務(wù)”的體系化構(gòu)建，核心在于打破場景壁壘與資源孤島。十二毫米健康科技的差異化競爭優(yōu)勢，正是構(gòu)建了超越單一設(shè)備的完整體系——從可穿戴監(jiān)測儀的“數(shù)據(jù)入口”，到云端分析站的“認知核心”，再到干預(yù)引擎的“行動終端”，形成覆蓋家庭、學(xué)校、醫(yī)院的全域協(xié)同。這種體系化思維在產(chǎn)業(yè)化落地中體現(xiàn)為“AI+醫(yī)聯(lián)體”模式：通過高級別醫(yī)生固化臨床知識以訓(xùn)練算法，將篩查與干預(yù)策略下沉至社區(qū)與學(xué)校，借助無人問診室擴展服務(wù)觸達，解決了眼科專家資源分布不均的痛點。

在監(jiān)管與臨床驗證層面，體系化創(chuàng)新推動數(shù)字療法實現(xiàn)“醫(yī)療器械化”突破。CT-132通過De Novo通道獲得FDA批準(zhǔn)，其提交的臨床試驗數(shù)據(jù)不僅包括核心療效指標(biāo)，還涵蓋不同基礎(chǔ)用藥人群的適應(yīng)性數(shù)據(jù)，為后續(xù)數(shù)字療法的臨床驗證提供了“多維度證據(jù)鏈”范式。國內(nèi)企業(yè)則通過“先行先試”政策加速落地，十二毫米在海南建立研發(fā)生產(chǎn)一體化基地，借助創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序推進產(chǎn)品取證，形成“研發(fā)-驗證-產(chǎn)業(yè)化”的快速迭代路徑，為行業(yè)提供了可復(fù)制的商業(yè)化樣本。