醫(yī)療設(shè)備日益趨向無線化，通過4G LTE/5G蜂窩網(wǎng)絡(luò)、Wi-Fi和藍牙等技術(shù)，為患者護理、監(jiān)測和診斷提供支持。在定義產(chǎn)品時，醫(yī)療公司通常會面臨一個關(guān)鍵集成選擇：是采用專有的板上芯片（Chip-on-Board，簡稱CoB）設(shè)計來嵌入無線功能，還是依賴第三方供應(yīng)商提供的預(yù)先認證模塊？這一決策會直接影響產(chǎn)品開發(fā)成本和時間表、監(jiān)管測試負擔(dān)以及最終產(chǎn)品的性能。

隨著醫(yī)療行業(yè)努力滿足對可穿戴監(jiān)測設(shè)備和診斷設(shè)備的需求，并擴大在家遠程健康管理和醫(yī)院資源匱乏的偏遠地區(qū)的應(yīng)用場景，這一基礎(chǔ)設(shè)計決策正變得愈發(fā)重要。這兩種方法之間的差異，會直接影響制造商在為批量生產(chǎn)做準備時，對設(shè)備的設(shè)計、認證和測試方式。隨著需求不斷增長，許多醫(yī)療公司發(fā)現(xiàn)，它們的“自制還是外購”決策，取決于其內(nèi)部射頻工程專業(yè)知識儲備的程度。

01 產(chǎn)品開發(fā)過程中平衡靈活性與簡便性

對于空間受限或高度定制化的設(shè)備，板上芯片設(shè)計能讓設(shè)計師更緊密地控制集成和設(shè)備運行。這使產(chǎn)品在形態(tài)和性能特征方面具有更大的靈活性。然而，板上芯片設(shè)計也需要具備大量的射頻工程知識；它依賴于與芯片組供應(yīng)商的緊密合作，而且往往耗時較長，同時在開發(fā)過程中需要大量的調(diào)試周期。

來源： Ezurio

模塊則簡化了集成路徑。這些現(xiàn)成的組件已經(jīng)過預(yù)測試和預(yù)認證，減輕了設(shè)備制造商的負擔(dān)。它們能夠加快開發(fā)周期，對于那些優(yōu)先考慮臨床功能而非射頻定制的醫(yī)療公司來說，通常是更優(yōu)的選擇。其權(quán)衡之處在于成本——模塊通常更昂貴——但它們減少了工程時間、復(fù)雜性和風(fēng)險。

一種常見的混合方法是同時采用這兩種方式：例如，由于5G的監(jiān)管復(fù)雜性而使用5G模塊，同時采用板上芯片設(shè)計來實現(xiàn)Wi-Fi功能以節(jié)省空間或成本。

02 制造對測試時間和可擴展性的影響

測試在無線設(shè)備生產(chǎn)中至關(guān)重要。板上芯片設(shè)計需要更全面的射頻測試覆蓋，包括直接對芯片組進行控制和訪問工廠測試模式。雖然這能夠?qū)崿F(xiàn)廣泛的驗證，但也會增加測試時間，并對制造團隊提出更高要求。

另一方面，模塊對內(nèi)部測試模式的訪問權(quán)限有限。測試通常通過AT指令（Attention命令）進行，測試覆蓋范圍較小。這導(dǎo)致測試時間更短，對于大批量生產(chǎn)來說，可擴展性也更強。

就物理工廠設(shè)置而言，這兩種方法在可擴展性方面表現(xiàn)相似；不同之處在于每臺設(shè)備的測試效率。LitePoint通過測試自動化解決方案和多設(shè)備測試平臺，支持這兩種場景，即使在測試覆蓋范圍擴大時，也能優(yōu)化每小時單位產(chǎn)量（UPH）。

03 應(yīng)對合規(guī)性和最終產(chǎn)品測試的變數(shù)

基于板上芯片的設(shè)計將全部監(jiān)管責(zé)任壓在了原始設(shè)備制造商（OEM）身上，包括美國的聯(lián)邦通信委員會（FCC）無線合規(guī)認證，以及歐盟規(guī)定的合格評定（CE）測試等國際認證。這包括發(fā)射測試、共存測試和射頻暴露測試。模塊則通過提供預(yù)認證來減輕大部分負擔(dān)，特別是對于像5G這樣在授權(quán)頻段運行的復(fù)雜技術(shù)而言。

然而，認為模塊無需進一步測試是一個常見的錯誤。即使是預(yù)先認證模塊，也必須進行最終產(chǎn)品驗證，因為天線位置、外殼材料和印刷電路板（PCB）布局都可能影響無線性能。LitePoint強調(diào)進行端到端測試的必要性，以確保組裝后的產(chǎn)品符合規(guī)格要求，特別是對于關(guān)鍵醫(yī)療應(yīng)用而言。

每種無線協(xié)議——藍牙、Wi-Fi、5G——都有獨特的測試用例。例如，藍牙低功耗（Bluetooth Low Energy）和經(jīng)典藍牙（Bluetooth Classic）在調(diào)制方案、頻率偏差限制、靈敏度等方面存在差異。當產(chǎn)品支持多種無線電技術(shù)時，共存測試對于確保像2.4 GHz頻段運行的Wi-Fi和藍牙等技術(shù)互不干擾至關(guān)重要。

04 為什么LitePoint是合適的測試合作伙伴

LitePoint的價值不僅體現(xiàn)在測試設(shè)備上。除了擁有業(yè)內(nèi)最大的、超過350種無線芯片組的裝機基礎(chǔ)外，我們還為醫(yī)療原始設(shè)備制造商提供所需的射頻專業(yè)知識、支持和一站式自動化服務(wù)。對于不熟悉射頻技術(shù)或受時間限制的公司，LitePoint的控制測試環(huán)境提供以下優(yōu)勢：

1 針對芯片組和模塊量身定制的開箱即用自動化軟件

2 涵蓋多種無線技術(shù)的測試覆蓋，包括但不限于4G/5G、Wi-Fi 6/6E/7、經(jīng)典藍牙和藍牙低功耗

3 可擴展的解決方案，包括空中下載（OTA）和多設(shè)備測試

4 測試不僅限于通過/失敗判定，還能提供發(fā)射質(zhì)量分析方面的見解

5 行業(yè)領(lǐng)先的客戶支持，可縮短調(diào)試和驗證周期

LitePoint使醫(yī)療設(shè)備公司能夠?qū)Ｗ⒂谂R床性能，同時確保無線質(zhì)量和合規(guī)性。無論選擇板上芯片、模塊集成還是兩者結(jié)合，LitePoint都能通過提供更快的測試速度來加快生產(chǎn)吞吐量，并減少測試錯誤以提高良品率，從而簡化測試流程并加速產(chǎn)品上市時間。

在醫(yī)療電子領(lǐng)域，選擇板上芯片還是模塊并非非此即彼。這取決于形態(tài)因素、工程資源、上市時間目標以及監(jiān)管義務(wù)。然而，始終不變的是對可靠、穩(wěn)健、靈活且可擴展測試的需求。