通過協(xié)同整合，加速細胞與基因治療的規(guī)模化交付

新加坡2026年3月5日 /美通社/ -- 泰爾茂比司特今日宣布發(fā)布全新亞太區(qū)細胞與基因治療（CGT）生態(tài)體系藍圖。該藍圖旨在通過務(wù)實協(xié)作模式，助力亞太區(qū)細胞與基因治療開發(fā)者從早期研發(fā)邁向可規(guī)?；?、可復(fù)制的臨床與商業(yè)化交付。

當(dāng)下，亞太地區(qū)CGT高速發(fā)展，但許多項目仍面臨著從科研成果轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可規(guī)模化生產(chǎn)運營的現(xiàn)實挑戰(zhàn)，包括生產(chǎn)工藝流程分散、生產(chǎn)運營成本高、GMP專業(yè)人才短缺，以及不同市場之間監(jiān)管與生產(chǎn)體系成熟度水平不一等問題。

該CGT生態(tài)體系藍圖并非聚焦于單一技術(shù)或孤立生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)，而是清晰勾勒出從細胞采集、處理到臨床生產(chǎn)能力的全流程中，如何整合各方的關(guān)鍵能力、核心流程及合作伙伴以實現(xiàn)有效協(xié)同,從而簡化復(fù)雜流程，并支持更具成本效益且可規(guī)?；腃GT開發(fā)與生產(chǎn)。

目前，泰爾茂比司特將聯(lián)合區(qū)域合作伙伴與CGT開發(fā)者，在多個實際應(yīng)用場景中實踐該藍圖，包括：

與日本CiRA基金會合作開發(fā)標(biāo)準化的誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）工作流程；

金斯瑞生物（GenScript）提供上游細胞分選與激活技術(shù)，深研生物（EurekaBio）整合下游工藝流程 — 并與泰爾茂比司特共同打造一體化、端到端的CAR-T全流程解決方案；

聯(lián)合韓國KBIOHealth與新加坡ACTRIS, 提升區(qū)域GMP培訓(xùn)與生產(chǎn)能力。

此外，泰爾茂比司特還與包括Precision Bio及臺寶生醫(yī)股份有限公司（Taiwan Bio Therapeutics Inc.）在內(nèi)的臨床階段CGT開發(fā)者合作，以驗證其生產(chǎn)方案在真實臨床生產(chǎn)約束條件下的適配性與可執(zhí)行性。這些合作伙伴圍繞CAR-T與調(diào)節(jié)性T細胞（Treg）治療，采用該集成化生產(chǎn)方案應(yīng)對現(xiàn)有工藝的局限，并在真實運營環(huán)境下驗證其臨床適配度、流程穩(wěn)健性與規(guī)?；芰?。

這些跨技術(shù)與跨伙伴的協(xié)同實踐表明，通過生態(tài)體系整合可以顯著降低運營復(fù)雜度與成本，并為亞太多元化運營模式下的臨床與生產(chǎn)能力提升建立清晰路徑。

"亞太區(qū)CGT生態(tài)正日趨成熟，創(chuàng)新者在推動本地影響力的同時，也積極布局全球拓展。"泰爾茂比司特亞太區(qū)商業(yè)與全球戰(zhàn)略合作總監(jiān)Wenyan Leong博士表示，"泰爾茂比司特通過引入全球領(lǐng)先市場所采用的自動化與標(biāo)準化解決方案，助力區(qū)域開發(fā)者構(gòu)建面向未來的運營體系。我們的合作伙伴深知，要實現(xiàn)商業(yè)化與臨床交付，必須從依賴人工、工藝流程分散的模式，轉(zhuǎn)向更集成、更高質(zhì)量的生產(chǎn)體系。我們的生態(tài)體系藍圖正是這一轉(zhuǎn)型的運營基礎(chǔ)，通過預(yù)驗證的路徑與合作網(wǎng)絡(luò)，以務(wù)實、且可規(guī)模化的方式推動區(qū)域創(chuàng)新邁向全球商業(yè)現(xiàn)實。"

泰爾茂比司特的CGT生態(tài)體系藍圖圍繞三大核心支柱構(gòu)建：

高適配性生產(chǎn)流程：可根據(jù)不同種類的CGT療法與開發(fā)階段靈活調(diào)整；

集成能力與產(chǎn)能體系：能簡化GMP合規(guī)流程、降低質(zhì)量波動與規(guī)模化成本；

協(xié)同執(zhí)行模式：促進開發(fā)者、技術(shù)提供方與區(qū)域伙伴圍繞共同的"臨床與生產(chǎn)準備目標(biāo)"形成協(xié)同機制。

泰爾茂比司特亞太區(qū)副總裁李蕾表示："我們的重點不是提供‘一刀切'的解決方案，而是賦能CGT開發(fā)者在其具體運營環(huán)境中構(gòu)建真正可行的生產(chǎn)體系。通過更清晰地呈現(xiàn)生態(tài)體系設(shè)計邏輯，我們希望支持更可預(yù)測的規(guī)?；窂?，并最終讓更多患者能夠獲得先進治療。"

隨著CGT項目在亞太地區(qū)持續(xù)擴展，泰爾茂比司特正將其CGT生態(tài)體系藍圖打造為行業(yè)參考框架，助力相關(guān)企業(yè)和機構(gòu)超越碎片化路徑，邁向更加協(xié)同與可規(guī)?；腃GT交付新階段。

關(guān)于泰爾茂比司特

作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)企業(yè)，泰爾茂比司特專注于提供與血液和細胞采集、制備相關(guān)的產(chǎn)品、軟件和服務(wù)，致力于解決各種復(fù)雜且具有挑戰(zhàn)性的疑難病癥。我們的團隊堅信，血液和細胞擁有巨大的潛力，能夠為患者帶來顯著的健康益處。這一信念持續(xù)推動我們的創(chuàng)新，也不斷深化我們與客戶之間的合作。

目前，泰爾茂比司特的客戶遍及全球160多個國家，涵蓋了血站、醫(yī)院、治療性單采診所、細胞采集與處理機構(gòu)、科研人員以及私人醫(yī)療機構(gòu)。公司擁有750余項已授權(quán)專利，另有150余項專利正在申請中。

泰爾茂比司特總部位于美國科羅拉多州萊克伍德市，并在全球設(shè)有四個區(qū)域總部、八個生產(chǎn)基地以及七個創(chuàng)新與研發(fā)中心。

泰爾茂比司特是全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)軍者之一泰爾茂集團（東京證券交易所：4543）的子公司。如欲了解公司更多詳情，敬請訪問TERUMOBCT.COM。

審核編輯 黃宇