醫(yī)用導(dǎo)管制造商的產(chǎn)品工程師們非常熟悉導(dǎo)管分層問(wèn)題（即導(dǎo)管的不同層的材料互相分離）。通常而言，只有在導(dǎo)管組裝完成之后，直到最終測(cè)試才能檢測(cè)到分層問(wèn)題，導(dǎo)致制造商的廢料成本居高不下。

如果器械在臨床發(fā)生故障，后果可能會(huì)更加嚴(yán)重：患者安全處于危險(xiǎn)之中，產(chǎn)品的召回可能會(huì)面臨漫長(zhǎng)而昂貴的物流挑戰(zhàn)。

一個(gè)反復(fù)出現(xiàn)的致命問(wèn)題—— 蝕刻PTFE內(nèi)襯管與外層的脫離

通過(guò)與導(dǎo)管制造領(lǐng)域的全球主要參與者的長(zhǎng)期合作，Zeus明白了解決分層問(wèn)題的迫切需求。該公司的全球醫(yī)療市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了整個(gè)行業(yè)反復(fù)出現(xiàn)的致命問(wèn)題——在導(dǎo)管內(nèi)部蝕刻PTFE內(nèi)襯管與外層及編織層的脫離。如果能夠減少甚至可能消除這個(gè)問(wèn)題，那么導(dǎo)管的可靠性就會(huì)與現(xiàn)狀大大不同。

開(kāi)發(fā)“粘接層（Tie-layer）”產(chǎn)品

根據(jù)Zeus的研發(fā)團(tuán)隊(duì)的研究，該解決方案的設(shè)計(jì)是在蝕刻的PTFE內(nèi)襯管和導(dǎo)管的外層材料之間附加一個(gè)材料層。這個(gè)額外的層將提供防止分層所需的關(guān)鍵粘合，理想情況下不會(huì)增加成品導(dǎo)管的外徑。

經(jīng)過(guò)深入探索，Zeus工程師實(shí)現(xiàn)了可以提高最終導(dǎo)管成品可靠性的設(shè)計(jì)。他們創(chuàng)造了一種超薄的熱塑性涂層，在導(dǎo)管制造之前應(yīng)用于PTFE內(nèi)襯管。它被專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于粘附在新蝕刻的PTFE內(nèi)襯管表面，粘接層的制作材料通常與導(dǎo)管外層材料相同，在內(nèi)襯管和外層之間形成同類(lèi)型材料之間的粘合。

測(cè)試表明，與沒(méi)有粘接層的導(dǎo)管相比，所得到的導(dǎo)管能表現(xiàn)出高達(dá)2.5倍的粘合強(qiáng)度。此外，涂層厚度為0.0025mm（0.0001英寸），對(duì)導(dǎo)管整體尺寸的影響最小。事實(shí)證明，這一創(chuàng)新產(chǎn)品顯著減少了分層問(wèn)題。

“粘接層”如何改變導(dǎo)管的生產(chǎn)

1. 改善患者安全性

導(dǎo)管中的內(nèi)襯管/外層脫離導(dǎo)致的產(chǎn)品故障，對(duì)患者構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)。

2. 更高的盈利能力

制造商可以減少昂貴的產(chǎn)品召回，廢品和檢驗(yàn)成本。提高產(chǎn)品良率和產(chǎn)量可以減輕成本壓力。

3. 為創(chuàng)新設(shè)計(jì)提供可能性

分層的問(wèn)題得到控制后，研發(fā)和設(shè)計(jì)工程師可以在研制下一代導(dǎo)管時(shí)專(zhuān)注于創(chuàng)新。

4. 增強(qiáng)性能

通過(guò)采用各種不同材料及硬度的粘接層，研發(fā)工程師可以在下一個(gè)設(shè)計(jì)中定制導(dǎo)管的柔韌性或剛度。這些性能的改變可以轉(zhuǎn)化為更好的可操縱性，可傳遞性和提高導(dǎo)管的整體性能。

粘接層產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)只是公司承諾為醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和貢獻(xiàn)的一個(gè)例子。這個(gè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的最終成功應(yīng)歸功于導(dǎo)管制造行業(yè)客戶(hù)與Zeus保持密切的合作關(guān)系。（來(lái)源：ZEUS工業(yè)品公司）

ZEUS將參加2019年9月25-27日在上海世博展覽館舉辦的Medtec中國(guó)展暨國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展，歡迎大家預(yù)登記參觀該展。