引言

1、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以評估；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量；
2、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；
3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；
4、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進行也進行了相關(guān)規(guī)定。

本產(chǎn)品主要用于純蒸汽取樣，通過冷卻水將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

工作原理

純蒸汽取樣器設(shè)計為快捷安全的移動式冷凝器，應(yīng)用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽的取樣，?通過夾套的冷卻水將中間的，蒸汽管道予以冷卻，從而使蒸汽變成液態(tài)冷凝水，達到取樣目的。

產(chǎn)品性能

內(nèi)循環(huán)冷凝設(shè)計取樣高效、便捷，冷卻水一次加注循環(huán)使用，無需更換

采用工業(yè)換熱技術(shù)設(shè)計-實現(xiàn)冷卻水高效降溫，同時類空調(diào)排風，避免影響環(huán)境

實時顯示、智能滅菌-實時監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動態(tài)顯示，智能判斷殺死率，保障取樣管路滅菌

滿足GMP要求-純蒸汽盤管部分采用316L材質(zhì)，全衛(wèi)生型設(shè)計，滿足GMP對制藥器具要求，設(shè)備可進行清洗滅菌

操作便捷-“按下START”按鍵開始智能取樣；取樣速率100ml/min、300ml/min

純蒸汽風冷取樣器

產(chǎn)品特點

純蒸汽智能取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣，共有2款供用戶選擇，體積大小不同，相應(yīng)體積大的取樣器取樣速率更快。

純蒸汽冷凝取樣器（注射用水取樣），安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕。

取樣器采用316L不銹鋼

蒸汽測試彎管采用衛(wèi)生級鏈接，防止染菌或者滋生細菌

現(xiàn)場組裝方便，可自由拆卸。取樣100ML/min、300ML/min

便攜式，可移動對多個蒸汽使用點進行蒸汽質(zhì)量測試。

所有的零件（如皮托管，連接管，隔離閥和冷凝?器）必需在用前除熱源。含三腳架，用于支撐取樣器，保證取藥時設(shè)備安全穩(wěn)定的放在固定位置，可自由調(diào)節(jié)高度。

含取樣軟管，含不銹鋼軟管接頭及外包304不銹鋼編織網(wǎng)。

凝結(jié)水出水管：316L，將凝結(jié)水有取樣器引出到取樣瓶。

審核編輯 黃昊宇