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醫(yī)療應(yīng)用中的板裝式 DC/DC 轉(zhuǎn)換器

2512947 2022-11-25 | pdf | 218.12KB | 次下載 | 免費

資料介紹

投放歐盟市場的醫(yī)療器械必須滿足指令 MDD:93/42/EEC 第 3 條的基本要求，投放市場的產(chǎn)品必須滿足附件 I ER1 第 3 條規(guī)定的風(fēng)險分析基本要求，附件二、附件三和附件七。這些規(guī)定旨在確保設(shè)備安全和基本性能，特別是保護患者和操作人員免受電擊。如果產(chǎn)品符合 ES/EN/IEC 60601-1（目前為第 4 版），則假定合投放歐盟市場的醫(yī)療器械必須滿足指令 MDD:93/42/EEC 第 3 條的基本要求，投放市場的產(chǎn)品必須滿足附件 I ER1 第 3 條規(guī)定的風(fēng)險分析基本要求，附件二、附件三和附件七。這些規(guī)定旨在確保設(shè)備安全和基本性能，特別是保護患者和操作人員免受電擊。如果產(chǎn)品符合 ES/EN/IEC 60601-1（目前為第 4 版），則假定合規(guī)規(guī)。。隔離的必要性隔離的必要性如果 AC/DC 轉(zhuǎn)換器被設(shè)計用于醫(yī)療應(yīng)用，那么危險是顯而易見的——如果其隔離失敗，您可能會在與操作員或患者接觸的傳感器或設(shè)備的連接上產(chǎn)生致命電壓，甚至在手術(shù)期間連接到內(nèi)部器官。因此，隔離要求是安全標(biāo)準的重點，其級別定義為“保護措施”(MOP)，與操作員保護 (MOOP) 相比，對患者連接 (MOPP) 的要求更為繁重。每個類別中必須至少有兩個 MOP，并且還有三個進一步的連接分類：如果 AC/DC 轉(zhuǎn)換器被設(shè)計用于醫(yī)療應(yīng)用，那么危險是顯而易見的——如果其隔離失敗，您可能會在與操作員或患者接觸的傳感器或設(shè)備的連接上產(chǎn)生致命電壓，甚至在手術(shù)期間連接到內(nèi)部器官。因此，隔離要求是安全標(biāo)準的重點，其級別定義為“保護措施”(MOP)，與操作員保護 (MOOP) 相比，對患者連接 (MOPP) 的要求更為繁重。每個類別中必須至少有兩個 MOP，并且還有三個進一步的連接分類：B 型：與患者無電接觸，可接地B 型：與患者無電接觸，可接地BF 型：與患者電連接但不直接與心臟連接，浮動BF 型：與患者電連接但不直接與心臟連接，浮動CF 型：與患者心臟電連接，浮動CF 型：與患者心臟電連接，浮動為了滿足標(biāo)準，設(shè)備的結(jié)構(gòu)要求還受到環(huán)境因素的影響，例如污染程度、系統(tǒng)電壓、交流電源的過電壓類別和海拔高度。接地方法也是一個重要因素：設(shè)備是“II 類”無接地設(shè)備還是“I 類”設(shè)備，具有功能性 (FE) 或保護性接地 (PE) 連接。為了滿足標(biāo)準，設(shè)備的結(jié)構(gòu)要求還受到環(huán)境因素的影響，例如污染程度、系統(tǒng)電壓、交流電源的過電壓類別和海拔高度。接地方法也是一個重要因素：設(shè)備是“II 類”無接地設(shè)備還是“I 類”設(shè)備，具有功能性 (FE) 或保護性接地 (PE) 連接。DC/DC 轉(zhuǎn)換器也可能需要隔離DC/DC 轉(zhuǎn)換器也可能需要隔離DC/DC 轉(zhuǎn)換器經(jīng)常出現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備中，將來自 AC/DC 轉(zhuǎn)換器或電池的一個低電壓轉(zhuǎn)換為另一個低電壓，可能用于 3.3 V 的處理器電源或傳感器電源。在功能上，可能不需要隔離，但通常包括隔離以斷開可能的接地環(huán)路、提供負軌或可能減少電磁干擾 (EMI) 影響。但有時，即使輸入和輸出電壓較低，在“安全”級別的定義范圍內(nèi)，出于不同原因，為了患者或操作員的安全，隔離也是必要的。DC/DC 轉(zhuǎn)換器經(jīng)常出現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備中，將來自 AC/DC 轉(zhuǎn)換器或電池的一個低電壓轉(zhuǎn)換為另一個低電壓，可能用于 3.3 V 的處理器電源或傳感器電源。在功能上，可能不需要隔離，但通常包括隔離以斷開可能的接地環(huán)路、提供負軌或可能減少電磁干擾 (EMI) 影響。但有時，即使輸入和輸出電壓較低，在“安全”級別的定義范圍內(nèi)，出于不同原因，為了患者或操作員的安全，隔離也是必要的。DC/DC 轉(zhuǎn)換器可能是整體“安全系統(tǒng)”的一部分