隨著經濟社會的全面發(fā)展與進步，以維護和保障大眾身心健康為核心的健康服務業(yè)正成為新興產業(yè)的重要組成部分，改革、深化、醫(yī)療、體制這類字眼逐漸進入大眾的視野，老百姓對于享受優(yōu)質醫(yī)療服務的期待也隨之提高。

為加強醫(yī)療器械檢驗檢測機構管理，規(guī)范醫(yī)療器械檢驗檢測工作，按照國務院部署，結合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進社會辦醫(yī)健康發(fā)展，有利于擴內需、惠民生和發(fā)展現(xiàn)代服務業(yè)?，F(xiàn)今，醫(yī)療檢驗檢測機構由國有機構壟斷的局面有望因此改變，第三方檢測機構和具備性價比優(yōu)勢的醫(yī)療器械將迎來機遇。業(yè)內預期，醫(yī)療檢驗檢測機構整合改革后，醫(yī)療檢驗檢測機構由國有機構壟斷的局面有望改變，民營檢測和第三方檢測市場將迎來重大機會。

即將發(fā)布的機構整合意見正是對《決定》的細化和實施。國家質檢總局科技司科技規(guī)劃處調研員劉展表示，檢驗檢測機構整合的思路是，根據國務院機構改革和職能轉變的要求，充分體現(xiàn)分類推進事業(yè)單位改革精神，按照整合建立公益性政府檢驗檢測機構和經營性社會檢驗檢測機構兩支隊伍的指導思想和“專業(yè)化提升，集團化整合，市場化運營，國際化發(fā)展”的方向。

整合醫(yī)療檢驗檢測機構對保證醫(yī)療衛(wèi)生安全提供了必要的技術保障，是民生工作的具體體現(xiàn)。近年來，新的醫(yī)療器械相關法規(guī)、指導原則、行業(yè)標準不斷出臺，我們不難感受到從國家層面對醫(yī)療器械監(jiān)管內容和方法的不斷調整和完善。隨著國家整體醫(yī)療改革的推進，作為醫(yī)療健康產業(yè)的重要組成部分，醫(yī)療器械的診療技術也面臨新的機遇與挑戰(zhàn)。

值得注意的是，與以往相比，此次特別提出要探索以公建民營、民辦公助等方式建立區(qū)域性檢驗檢查中心，面向所有醫(yī)療機構開放。這對社會辦醫(yī)擴大發(fā)展空間來說是個很好的機遇。業(yè)內分析認為，在醫(yī)療信息化不斷加深的背景下，區(qū)域性檢驗檢查中心正成為一種趨勢，對促進優(yōu)質醫(yī)療資源縱向流動意義重大。這一改革舉措對于正在推進的檢驗檢測認證機構整合改革將是重大政策利好。

在新的形勢下，如何利用好現(xiàn)有的檢驗檢測資源，滿足醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的需要，已經成為和民間共同的思考話題。預期在不久的將來，中國的藥品、醫(yī)療器械檢測檢驗市場將會呈現(xiàn)一個新的格局。高端醫(yī)療器械不僅被視為新興產業(yè)的發(fā)展目標，亦被認定為重點突破的領域。

隨著國家對于國產醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，以及企業(yè)自主創(chuàng)新意識的不斷提升，技術水平的不斷提高，國內醫(yī)療器械市場獲得了快速發(fā)展，已涌現(xiàn)出一批產品及服務領先的龍頭企業(yè)。新政策、新機遇，提升了國產醫(yī)療品牌對品質的追求，有利于創(chuàng)新型、規(guī)模化和國際化企業(yè)的發(fā)展。與此同時，我國醫(yī)療器械市場還有巨大的增長空間。

2017年是國產醫(yī)療器械發(fā)展中里程碑式的一年。作為長期被GPS為代表的進口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，國產品牌達到了前所未有的市場占有率。一方面，得益于近年來國產品牌在產品研發(fā)上的投入，某些國產醫(yī)療器械品牌在產品性能和售后服務上，已趕超同類型的進口設備；另一方面，全社會對于支持國產醫(yī)療器械發(fā)展的呼聲不斷高漲，國家政策的扶持，給予了民族品牌極大助力。

隨著人口老齡化的加快，人民生活水平的提高，以及新型診療技術逐漸推廣，醫(yī)療器械行業(yè)終端需求將繼續(xù)保持快速增長，受政策扶持鼓勵的領域，尤其是有能力實現(xiàn)進口替代的國產醫(yī)療器械企業(yè)，在未來將獲得巨大發(fā)展空間。