過去10年來，曾經(jīng)只有醫(yī)院和專業(yè)醫(yī)療人員才能使用的醫(yī)療器械，在消費類醫(yī)療保健市場急劇增長，例如脈搏血氧儀、紅外溫度計、自動心率監(jiān)測儀，甚至自動體外除顫器（AED）等主動干預設備。這些裝置大大解放了患者，可幫助醫(yī)生對患者進行遠程診療，從而無需專門跑去診所或醫(yī)院。

為了滿足日益增長的門診監(jiān)測和家庭診斷需求，研究人員一直在改進柔性混合電子元件（FHE）和數(shù)據(jù)驅動技術，并將這些技術融入可穿戴設備。他們還在開發(fā)彈性接口來連接病人和設備，以改善數(shù)據(jù)收集并提高數(shù)據(jù)的準確性。

什么是柔性混合電子元件（FHE）？

柔性混合電子元件（FHE）結構示意圖

FHE通過將獨特的新印刷工藝和新材料相結合，為日常生活中的產(chǎn)品提供硅集成電路的強大功能。其結果是：輕量化、低成本、柔性、舒適、可拉伸和高效的智能產(chǎn)品，在消費類、商業(yè)和軍事應用中具有無線前景。

更頻繁地定期收集患者數(shù)據(jù)，比如過去可能一年或半年才會做一次回訪收集患者數(shù)據(jù)，可以為患者創(chuàng)建一個“個人基線”。例如，一個病人的心率或血壓，與混合了許多因素的全球平均值相比，并沒有與病人今天早上、昨天、上個星期或上個月的數(shù)據(jù)相比那么重要。后者的數(shù)據(jù)比較，通常可以表明病人是否需要就醫(yī)或者采取其它干預手段。

不客氣地說，現(xiàn)在我們的汽車都會定期保養(yǎng)，汽車檢測診斷的歷史數(shù)據(jù)，甚至做的比我們人要好。根據(jù)內科醫(yī)生協(xié)會的一項研究，如今，美國的醫(yī)生問診時間平均長度不到20分鐘，而在英國，這一數(shù)字甚至要少于8分鐘。

在這種情況下，醫(yī)生可能只能引用相隔3到18個月的數(shù)據(jù)信息，然后根據(jù)他們看到的其他病例，對病患個人病史的模糊記憶，以及醫(yī)療帳戶檔案，結合他們的訓練和直覺，給出診斷結論和治療建議。這顯然不是一個科學的過程。因此，改善的個人基線數(shù)據(jù)，是提高未來診斷準確性的好方法。

美國柔性混合電子制造創(chuàng)新中心NextFlex

據(jù)麥姆斯咨詢介紹，NextFlex是一支美國制造業(yè)研究網(wǎng)絡的領導力量。NextFlex是由美國國防部（DoD）和FlexTech聯(lián)盟合作組成，是由企業(yè)、學術機構、非營利組織以及美國州、地方和聯(lián)邦政府組成的聯(lián)盟，其共同目標是進一步推進美國FHE的制造。自2015年成立以來，NextFlex由思想領袖、教育工作者、問題解決者和制造商精英團隊齊聚一堂，共同推動創(chuàng)新，加速美國FHE生態(tài)系統(tǒng)的形成，通過投資超薄型設備加工、傳感器集成打印和封裝、系統(tǒng)設計工具以及可靠性測試和建模，來促進FHE技術商業(yè)化。

NextFlex專注的其中一個重點領域是可穿戴醫(yī)療傳感器和診斷設備。該組織的第一批項目涉及個人傳感器系統(tǒng)的開發(fā)工作，包括氧傳感和類皮膚醫(yī)藥繃帶（由普渡大學、Integra LifeSciences和西密歇根大學領導）；電刺激傳感器和愈合器械（由加州大學伯克利分校和捷普集團領導）；無線EKG設備（由GE Global Research和賓厄姆頓大學領導）；口服生物標志物傳感器（由PARC和UCSD領導）。這些傳感器都在其設計中融入了FHE，通過對人體的持續(xù)監(jiān)控提供了改善的病患數(shù)據(jù)采集。

如今，電子元件的組裝可以在100℃以下進行，因此新開發(fā)的傳感器可以包含那些必須保持在相對較低溫度下的組件。這意味著在新型傳感器中可以使用生物材料，例如噬菌體和某些蛋白質，這為打造一類全新的傳感器打開了大門。

具有可拉伸基板的柔性電路，可與患者皮膚緊密貼合，改善了數(shù)據(jù)采集和傳輸?shù)臏蚀_性。在許多情況下，適應不同患者的能力，也改善了應用傳感器的過程，這也會提高診斷準確性。

除了改善的適應能力之外，傳感器可以做得更小、更薄，因此它們可以做得不那么突出和笨重，變得更加舒適，從而在所需要的位置佩戴更久?；颊咭哺幸庠溉ヅ宕鬟@類舒適的傳感器，建立來自患者的連續(xù)數(shù)據(jù)流。

總體來看，它們整合了一系列可穿戴傳感器的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)之間的相互關聯(lián)可以產(chǎn)生真正的突破。例如，一位醫(yī)學研究人員表明，通過心率和體溫的聯(lián)合觀察，可以比觀測其中任何一種數(shù)據(jù)讀出，更準確地預測某類病毒的暴露。

目前，很多公司正在開發(fā)多傳感器可穿戴設備。例如，有一家公司的多傳感器設備可以測量患者汗液的化學成分。

另一家公司在開發(fā)一種具有中距離無線射頻傳輸?shù)牡凸亩鄠鞲衅髻N花，可監(jiān)控并記錄任何傳感器發(fā)送給它的反饋信息。

第三家公司則在組合幾種臨床級醫(yī)療傳感器，以消除醫(yī)院病人身上的各種電線和導線，以方便在舒適的家中監(jiān)控患者。在一家醫(yī)院，有近300家醫(yī)療護理供應商分別通過控制中心監(jiān)控三名或更多的患者。

該計劃非常成功，該醫(yī)院已與其他三家連鎖醫(yī)院簽訂了合同，以提供同樣的醫(yī)療監(jiān)控能力。該醫(yī)院還了解到，患者可以在家中修養(yǎng)，并在整個康復過程中得到良好的監(jiān)控。更好的結果是，他們還發(fā)現(xiàn)通過這種方式患者恢復得更快，成本也降低了。

在醫(yī)療保健傳感器領域，柔性混合電子元件可提供許多優(yōu)點和益處。像我們這樣的組織，不僅在開發(fā)柔性傳感器，而且利用基礎研究證明了這些設備是可以實現(xiàn)的，并能通過規(guī)模制造降低成本，使這些傳感器能夠在全球普及。

NextFlex發(fā)起新一輪1000萬美元資金，用于柔性混合電子元件在航空、數(shù)字健康以及國家安全領域的創(chuàng)新。獲資助項目將包括柔性混合電子器件工藝、電子紡織、3D電子設計和電源集成等方面的創(chuàng)新。

NextFlex近日發(fā)布了新一輪項目征集Project Call 4.0（PC 4.0），旨在尋求進一步開發(fā)和應用FHE的項目，為它們提供資金支持。前三次項目征集計劃的反響令人震驚，共收到178份初始提案，投資額超過5900萬美元。PC 4.0的總項目資金預計將超過1000萬美元。

PC 4.0的需求范圍非常廣泛，代表了NextFlex在廣泛的應用領域（從數(shù)字健康到商業(yè)航空到國家安全需求）所確定的技術和能力空白。這些領域涵蓋了可穿戴設備封裝技術、高性能和高層數(shù)FHE、3D電子設計、電子紡織領域的挑戰(zhàn)性解決方案、生化監(jiān)控平臺以及無人機輕型電子設備等。

“NextFlex的項目征集計劃已經(jīng)證明是非常成功的，”NextFlex執(zhí)行董事Malcolm J. Thompson博士說，“我們不斷解決聯(lián)盟成員單位提出的FHE制造挑戰(zhàn)，憑借前三次Project Call計劃正在進行中的31個項目，我們預計這將引起FHE領域更多的興趣和關注。Project Call 4.0中的研究主題，將建立在已成功開發(fā)的基礎之上，并將學習利用我們之前的項目成果。”

為了驗證這些制造能力，項目提案將專注于以下方向：

- 無人機輕型柔性電子平臺

- 用于結構健康監(jiān)測的大面積傳感器系統(tǒng)

- 用于監(jiān)測流體生物標記物的微創(chuàng)可穿戴柔性裝置