醫(yī)生，醫(yī)生

“醫(yī)生，醫(yī)生，我這樣做的時(shí)候很痛……” “你下載了應(yīng)用程序嗎？” 不久之后，這可能是您的醫(yī)生對心律異常、抑郁癥和帕金森病等許多常見健康問題的反應(yīng)。應(yīng)用程序與可穿戴或可攝入傳感器一起，將為醫(yī)療專業(yè)人員提供各種關(guān)注點(diǎn)的數(shù)據(jù)，以供跟進(jìn)。該博客探討了一個(gè)相對較新的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，即數(shù)字療法(DTx)，以及軟件和可穿戴設(shè)備如何協(xié)同工作以保持我們的健康。

數(shù)字健康技術(shù)景觀

未來充滿了醫(yī)療技術(shù)的潛力——更好、互聯(lián)的患者體驗(yàn)是其核心。

分析計(jì)算、數(shù)據(jù)存儲和人工智能 (AI) 方面的技術(shù)發(fā)展使高級分析更加實(shí)用。以可穿戴醫(yī)療設(shè)備、智能手機(jī)和智能手表的形式，個(gè)性化硬件允許消費(fèi)者與其醫(yī)療提供者交換數(shù)字信息。值得注意的是，研究數(shù)據(jù)表明，越來越多的證據(jù)表明數(shù)字療法和干預(yù)措施可以改善人類的繁榮。數(shù)字療法還意味著當(dāng)今消費(fèi)者所期望的速度、便利和無需人際接觸的水平（圖 1）。數(shù)字技術(shù)將在未來幾年改變醫(yī)療保健系統(tǒng)。

數(shù)字治療只是數(shù)字健康技術(shù)領(lǐng)域中的一個(gè)部分。這種數(shù)字化格局正在迅速擴(kuò)展到數(shù)字治療以外的各個(gè)領(lǐng)域的數(shù)字健康領(lǐng)域，包括：

設(shè)備、傳感器和可穿戴設(shè)備：可穿戴和無線設(shè)備、生物識別傳感器、診斷產(chǎn)品

健康信息技術(shù) (HIT)：電子病歷系統(tǒng)、電子處方和訂單輸入、消費(fèi)者健康和信息技術(shù) (IT) 應(yīng)用

移動健康 (mHealth)：健康、健身追蹤器、營養(yǎng)應(yīng)用、消費(fèi)者健康信息、服藥依從性應(yīng)用

個(gè)性化醫(yī)療保健：患者報(bào)告的結(jié)果、預(yù)測分析、臨床決策支持

遠(yuǎn)程醫(yī)療：遠(yuǎn)程醫(yī)療虛擬訪問、遠(yuǎn)程患者監(jiān)控、遠(yuǎn)程護(hù)理計(jì)劃

整個(gè)數(shù)字健康生態(tài)系統(tǒng)中的解決方案協(xié)同工作，以支持出色的患者治療效果。大型企業(yè)系統(tǒng)和支持為醫(yī)療保健系統(tǒng)、診所和企業(yè)設(shè)置提供了一個(gè)平臺。臨床醫(yī)生服務(wù)和支持利用 HIT 和遠(yuǎn)程醫(yī)療來改善護(hù)理和工作流程。設(shè)備、傳感器、可穿戴設(shè)備和 mHealth 形式的面向患者的健康和支持有助于捕獲、存儲或傳輸健康數(shù)據(jù)。面向患者的診斷和監(jiān)測解決方案用于診斷、指導(dǎo)診斷或主動監(jiān)測患者。

定義數(shù)字療法

數(shù)字療法 (DTx)使用經(jīng)過臨床評估的軟件為患者提供循證治療干預(yù)，以預(yù)防、管理或治療醫(yī)學(xué)障礙或疾病。DTx 可獨(dú)立使用或與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用，以優(yōu)化患者護(hù)理和健康結(jié)果。DTx 產(chǎn)品結(jié)合了與設(shè)計(jì)、臨床評估、可用性和數(shù)據(jù)安全性相關(guān)的先進(jìn)技術(shù)最佳實(shí)踐。DTx 產(chǎn)品由監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)需要進(jìn)行審查、批準(zhǔn)或認(rèn)證，以支持有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、功效和預(yù)期用途的產(chǎn)品聲明。數(shù)字療法使患者、臨床醫(yī)生和付款人能夠使用智能且易于訪問的工具，通過高質(zhì)量、安全和有效的數(shù)據(jù)驅(qū)動干預(yù)來解決各種情況。

DTx 產(chǎn)品的基本原則

DTx 產(chǎn)品的開發(fā)和設(shè)計(jì)應(yīng)牢記以下所有原則并將其作為目標(biāo)：

預(yù)防、管理或治療醫(yī)學(xué)障礙或疾病

產(chǎn)生由軟件驅(qū)動的醫(yī)療干預(yù)

整合設(shè)計(jì)、制造和質(zhì)量最佳實(shí)踐

讓最終用戶參與產(chǎn)品開發(fā)和可用性流程

納入患者隱私和安全保護(hù)

應(yīng)用產(chǎn)品部署、管理和維護(hù)最佳實(shí)踐

在同行評審的期刊上發(fā)表試驗(yàn)結(jié)果，包括具有臨床意義的結(jié)果

根據(jù)需要由監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查、批準(zhǔn)或認(rèn)證，以支持產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)、功效和預(yù)期用途聲明

做出適合臨床評估和監(jiān)管狀態(tài)的聲明

收集、分析和應(yīng)用真實(shí)世界的證據(jù)和產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)

DTX 產(chǎn)品的價(jià)值

DTx 產(chǎn)品——使用基于證據(jù)的臨床評估技術(shù)——具有以下能力：

優(yōu)化臨床和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)成果

為服務(wù)不足的人群提供高質(zhì)量的治療

通過患者擁有的設(shè)備快速擴(kuò)展和訪問

提供居家便利和隱私

改變患者理解、管理和參與醫(yī)療保健的方式

擴(kuò)展臨床醫(yī)生照顧患者的能力

在具有不同程度的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的環(huán)境中支持醫(yī)療保健團(tuán)隊(duì)

降低整體護(hù)理成本

結(jié)論

數(shù)字療法為患者提供基于證據(jù)的治療干預(yù)，以預(yù)防、管理或治療醫(yī)學(xué)障礙或疾病。軟件、醫(yī)療可穿戴設(shè)備、智能手機(jī)和其他電子醫(yī)療設(shè)備協(xié)同工作以對抗和治愈人類疾病。醫(yī)療專業(yè)人員將繼續(xù)尋求開發(fā)更多方法，通過結(jié)合數(shù)字療法來提供醫(yī)療保健，從而改善患者的整體健康狀況。明天的世界包括患者與他們的醫(yī)療保健提供者合作，合作治愈自己。