2025，生命科學行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型趨勢在何處？企業(yè)正面臨哪些轉(zhuǎn)型難點？

施耐德電氣一文為您“數(shù)讀”轉(zhuǎn)型之路！

近年來，生命科學行業(yè)的快速發(fā)展有目共睹。作為國家引領(lǐng)下的未來產(chǎn)業(yè)新賽道之一，生命科學行業(yè)企業(yè)是怎樣面對行業(yè)發(fā)展新機遇的？在“創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型”的浪潮面前，這些企業(yè)又面臨著怎樣的難題與困境？

在去年底，施耐德電氣攜手PharmaTEC制藥業(yè)共同組織了“生命科學行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型調(diào)查”，共200家企業(yè)踴躍地參與其中，為我們展現(xiàn)了轉(zhuǎn)型之路上的“行業(yè)心聲”。

1白皮書數(shù)據(jù)洞察

解析生命科學行業(yè)數(shù)字化困境

生命科學行業(yè)一直具有監(jiān)管嚴、難度高、周期長的特點。越來越多的企業(yè)開始在新藥研發(fā)、成本優(yōu)化、國際化布局、數(shù)字化轉(zhuǎn)型上加大投入，以尋求新的增長點。其中，數(shù)字化轉(zhuǎn)型正在成為企業(yè)邁向高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的必然選擇。但是，轉(zhuǎn)型之路不是一蹴而就的，依然困境重重。

洞察一

一半以上企業(yè)仍處于傳統(tǒng)計算機化階段

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)這趟列車“一票難求”

生命科學行業(yè)數(shù)字化水平呈現(xiàn)“金字塔”分布：超半數(shù)企業(yè)仍停留在傳統(tǒng)計算機化階段（IT/OT未融合）。未來，打破數(shù)據(jù)孤島、推動IT與OT深度融合，將成為企業(yè)向“可視化→可預測”進階的關(guān)鍵路徑。

洞察二

高質(zhì)量&低成本是企業(yè)價值提升主要追求

數(shù)字化轉(zhuǎn)型目標聚焦「合規(guī)性」

數(shù)據(jù)顯示，超80%企業(yè)將“成本優(yōu)化”與“質(zhì)量提升”列為數(shù)字化轉(zhuǎn)型核心目標，而在生命科學行業(yè)日趨嚴格的監(jiān)管環(huán)境下，合規(guī)性建設不僅滿足監(jiān)管要求，更能通過標準化流程降低質(zhì)量風險、減少合規(guī)成本，最終實現(xiàn)效率與質(zhì)量的雙重提升。因此，構(gòu)建兼顧效率提升與合規(guī)管理的數(shù)字化體系，正在成為行業(yè)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵路徑。

洞察三

數(shù)據(jù)貫通&技術(shù)升級成工廠數(shù)智化關(guān)鍵錨點

數(shù)字化工廠加速深度發(fā)展

從數(shù)字化工廠建設關(guān)注點來看，廠內(nèi)數(shù)據(jù)流打通、先進工藝技術(shù)及數(shù)字化設備引進等受到高度關(guān)注，反映出企業(yè)對數(shù)據(jù)驅(qū)動、技術(shù)升級的重視。未來，數(shù)字化工廠建設將持續(xù)聚焦數(shù)據(jù)貫通與技術(shù)革新，以智能質(zhì)量、生產(chǎn)管理等系統(tǒng)為支撐，朝著更高效、更智能、更綠色的方向深度發(fā)展。

生命科學行業(yè)的發(fā)展方向在何處？

2七步法精準賦能

助力生命科學行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

當生命科學行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型已進入深水區(qū)，施家基于深厚的行業(yè)洞察，推出覆蓋全生命周期的“數(shù)字化轉(zhuǎn)型七步法”，為行業(yè)提供從咨詢到運維的全生命周期解決方案。

這套方法論通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型咨詢服務、一體化設計、資產(chǎn)信息管理中心、運營信息管理中心、智能設施、高效運營、一體化運營中心七個自上而下的步驟，配合專業(yè)的行業(yè)生態(tài)工具為客戶提供囊括「咨詢→設計→建造→交付→運維」的端到端服務，助力企業(yè)實現(xiàn)高效管控和價值躍升。

優(yōu)勢一

智造升級：賦能高效可靠靈活生產(chǎn)鏈

從調(diào)研結(jié)果可見，在生命科學行業(yè)制造生產(chǎn)全流程中，藥品生產(chǎn)品類多、市場需求變化快仍是阻礙效率提升的主要瓶頸。施家通過多種智能化系統(tǒng)與數(shù)字化平臺，針對不同環(huán)節(jié)中的核心痛點提供精準賦能，構(gòu)建起貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)管控的全鏈路數(shù)據(jù)解決方案。

針對行業(yè)普遍存在的數(shù)據(jù)孤島問題，AVEVA System Platform系統(tǒng)平臺整合SCADA、PAS/DCS等關(guān)鍵系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并實現(xiàn)與生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)MES、質(zhì)量管理LIMS、QMS系統(tǒng)和能源管理系統(tǒng)、設備管理系統(tǒng)的擴展集成，構(gòu)建了統(tǒng)一的工業(yè)數(shù)據(jù)中樞，有效將分散的制藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為可操作的實時洞察，使管理人員能夠基于完整數(shù)據(jù)流做出快速決策，持續(xù)優(yōu)化制藥生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的運營效率。

在原料藥合成環(huán)節(jié)，復雜的配方管理與工藝切換常導致生產(chǎn)中斷。ProLeiT過程控制系統(tǒng)基于S88標準構(gòu)建模塊化配方庫，支持多品種生產(chǎn)的快速切換。其批次控制功能可自動匹配最優(yōu)工藝參數(shù)，確保不同藥品間的平穩(wěn)過渡，最大限度減少設備閑置時間。

面對生產(chǎn)數(shù)據(jù)利用率低的困境，AVEVA PI System運營大數(shù)據(jù)平臺建立從設備層到管理層的統(tǒng)一數(shù)據(jù)中樞。通過對制藥工藝參數(shù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、設備狀態(tài)的關(guān)聯(lián)分析，幫助企業(yè)識別環(huán)節(jié)中潛在的質(zhì)量風險點，實現(xiàn)從被動響應到主動預防的轉(zhuǎn)變。

在生產(chǎn)合規(guī)報告方面，傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄制藥流程數(shù)據(jù)的方式效率低下且易出錯。AVEVA PI System運營大數(shù)據(jù)平臺建立GMP合規(guī)數(shù)據(jù)中臺，集成ERP，WMS，MES，SCADA，PAS，LIMS，QMS等生產(chǎn)相關(guān)信息，實現(xiàn)完整的電子批記錄（EBR）功能，完成制藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)的自動采集與歸檔。

并通過偏差預警模塊，盡可能避免工藝偏差產(chǎn)生，確保每一批次的藥品質(zhì)量穩(wěn)定，大幅提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定性，并實現(xiàn)每一批次藥品質(zhì)量可追溯，大幅提升放行效率與質(zhì)量保障。

優(yōu)勢二

合規(guī)護航：助力構(gòu)建安全生產(chǎn)保障體系

生命科學行業(yè)特殊的合規(guī)性要求，在施家解決方案中獲得系統(tǒng)性響應：

施家通過數(shù)字化技術(shù)滿足GXP合規(guī)性檢查，減少人工干預偏差，提高驗證效率和數(shù)據(jù)管理合規(guī)性，最終實現(xiàn)高達100%的無紙化合規(guī)性，同時大幅縮短審計準備時間，為安全生產(chǎn)保駕護航。

BMS樓宇控制系統(tǒng)與環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的組合應用，賦能不同季節(jié)時對整個藥廠存儲環(huán)境和藥品生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定控制，以及對生產(chǎn)關(guān)鍵區(qū)域和設備環(huán)境進行監(jiān)控，實時查看藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境溫度、濕度以及環(huán)境壓差，保障生產(chǎn)環(huán)境記錄數(shù)據(jù)完整性。

面對整個行業(yè)都在提升設備清洗環(huán)節(jié)的清洗效率和節(jié)能率，施家CIP?Optimize在線清洗顧問，能夠監(jiān)控CIP實時運營，完整記錄CIP過程數(shù)據(jù)，分析評估清洗過程優(yōu)化可能性、計算潛在節(jié)約量，在提升清洗效率的同時，還能幫助客戶在CIP環(huán)節(jié)實現(xiàn)節(jié)能高達30%，水和化學品節(jié)約5%，生產(chǎn)率提高15%。由此，大幅削減制藥生產(chǎn)過程中的用水量，在設備準備階段節(jié)省時間和能源，形成節(jié)能降耗的水資源利用閉環(huán)，幫助企業(yè)有效降低成本。

優(yōu)勢三

綠色轉(zhuǎn)型：促進產(chǎn)能與低碳雙提升

隨著“雙碳”目標深入推進，生命科學行業(yè)正面臨能源轉(zhuǎn)型與綠色制造的雙重挑戰(zhàn)。

施耐德電氣基于EcoStruxure架構(gòu)的創(chuàng)新解決方案，通過XIoT一體化工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺實現(xiàn)能源數(shù)據(jù)的實時采集與分析，結(jié)合EMS+能效管控加對生產(chǎn)全流程的能耗進行精細化管理。

這套系統(tǒng)不僅能對各能源子系統(tǒng)的利用效率、消耗成本和環(huán)境效果等關(guān)鍵指標進行運營分析，更能通過AI算法持續(xù)探索節(jié)能優(yōu)化空間。值得一提的是，通過將能源管理系統(tǒng)與制造執(zhí)行系統(tǒng)形成數(shù)據(jù)對接，企業(yè)可以實時監(jiān)控生產(chǎn)能耗，從而實現(xiàn)能效提升與碳排放降低的雙重目標。

在監(jiān)管要求日益嚴格、運營成本持續(xù)攀升的行業(yè)背景下，施家“數(shù)字化轉(zhuǎn)型七步法”將持續(xù)深化AI、數(shù)字孿生等前沿技術(shù)的應用，以“合規(guī)為基、效率為翼、綠色為脈”的核心價值，助力生命科學企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展！