2018 Medtec中國(guó)展即將于9月26-28日在上海世博展覽館舉辦。

作為備受展商和觀眾矚目的同期現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議——“創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì) 2018”今年將如期召開，“法規(guī)、質(zhì)量、技術(shù)”作為行業(yè)三大焦點(diǎn)仍將作為會(huì)議討論的主要話題，議題全部基于作為注冊(cè)、法規(guī)、質(zhì)量、合規(guī)、醫(yī)學(xué)、研發(fā)設(shè)計(jì)等部門及項(xiàng)目/企業(yè)負(fù)責(zé)人的廣大觀眾對(duì)會(huì)議的需求來制定。

今年的會(huì)議內(nèi)容保留了去年一票難求的傳統(tǒng)熱門法規(guī)峰會(huì)“中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)更新與應(yīng)對(duì)”等；對(duì)去年備受關(guān)注的質(zhì)量峰會(huì)“MDSAP最新進(jìn)展和FDA工廠檢查”做了更深入分析和經(jīng)驗(yàn)分享；秉承創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的理念，新開設(shè)了技術(shù)論壇“終端用戶設(shè)計(jì)理念和創(chuàng)新技術(shù)A”及“前沿設(shè)計(jì)理念和創(chuàng)新技術(shù)B”。此外，現(xiàn)場(chǎng)其他創(chuàng)新會(huì)議及活動(dòng)同樣精彩不容錯(cuò)過。

上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會(huì)多年來一直是Medtec中國(guó)展的獨(dú)家支持單位，與Medtec一起為行業(yè)發(fā)展不懈付出著。今年為了契合醫(yī)療器械市場(chǎng)對(duì)于法規(guī)咨詢服務(wù)的強(qiáng)大需求，Medtec中國(guó)展新設(shè)了“醫(yī)用法規(guī)專區(qū)”和“法規(guī)互動(dòng)講堂”，得到了上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會(huì)的認(rèn)可和支持，協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)嚴(yán)樑有望在法規(guī)峰會(huì)“中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)更新與應(yīng)對(duì)”中介紹UDI的最新更新和進(jìn)展，值得期待。

“法規(guī)峰會(huì)A：中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)更新與應(yīng)對(duì)”將延續(xù)往屆的超高人氣，熱門會(huì)議內(nèi)容和議題、權(quán)威的演講嘉賓陣容和契合聽眾需求的演講議題，吸引著眾多會(huì)議聽眾。今年我們將分析中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展，圍繞當(dāng)下“CFDA醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革”、“醫(yī)療器械注冊(cè)人制度”和“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”三大焦點(diǎn)政策和制度的改革、執(zhí)行及實(shí)施進(jìn)展來做深度解讀。

法規(guī)峰會(huì)A：中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)更新與應(yīng)對(duì) （hot）

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展展望

CFDA醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革解讀

UDI的數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容及要求

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度解讀及實(shí)施進(jìn)展

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行要點(diǎn)

符合法規(guī)要求的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

去年同期會(huì)議的質(zhì)量專場(chǎng)，Medtec獨(dú)家邀請(qǐng)到美國(guó)FDA駐華辦公室助理主任薩頓，為大家現(xiàn)場(chǎng)講解MDSAP及QMS提升等問題，并在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置FDA咨詢臺(tái)為觀眾現(xiàn)場(chǎng)答疑，獲得了觀眾的一致好評(píng)，同時(shí)與會(huì)代表也對(duì)MDSAP提出了更多的問題。為此，今年質(zhì)量論壇B將重點(diǎn)圍繞“MDSAP最新進(jìn)展和FDA工廠檢查”進(jìn)行更深入的分享，內(nèi)容包括MDSAP實(shí)施進(jìn)展、實(shí)踐中MDSAP的注意事項(xiàng)與應(yīng)對(duì)、FDA檢查經(jīng)驗(yàn)分享和CFDI海外飛檢經(jīng)驗(yàn)分享。FDA駐華辦公室助理主任薩頓和獨(dú)立法規(guī)RAC虞則立老師已確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)開講。此外，新設(shè)的會(huì)議論壇——質(zhì)量論壇A將聚焦“外包選擇與供應(yīng)商管理”，幫助聽眾從器械生產(chǎn)商的角度分析如何進(jìn)行供應(yīng)商開發(fā)與管理控制等問題。

質(zhì)量論壇B：MDSAP最新進(jìn)展和FDA工廠檢查（hot）

MDSAP實(shí)施進(jìn)展與分享

實(shí)踐中MDSAP的注意事項(xiàng)與應(yīng)對(duì)

FDA檢查經(jīng)驗(yàn)分享

CFDI海外飛檢經(jīng)驗(yàn)分享

質(zhì)量論壇A：外包選擇與供應(yīng)商管理（new）

醫(yī)療器械外包市場(chǎng)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)分析

從器械生產(chǎn)商的角度：如何進(jìn)行供應(yīng)商開發(fā)與管理控制

遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》對(duì)供應(yīng)商和外包服務(wù)商進(jìn)行審核CRO/CMO公司

如何與器械制造商緊密合作，加速產(chǎn)品上市提升產(chǎn)品質(zhì)量

Medtec作為全球系列展會(huì)的中國(guó)站，一直集合自身在美國(guó)、歐洲及日本等地區(qū)的資源優(yōu)勢(shì)，將海外前沿的設(shè)計(jì)理念和發(fā)展趨勢(shì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)。除了打造傳統(tǒng)的法規(guī)和質(zhì)量會(huì)議，今年我們?cè)诩夹g(shù)論壇開設(shè)了兩大全新的會(huì)議主題：“終端用戶設(shè)計(jì)理念和創(chuàng)新技術(shù)A”以及“前沿設(shè)計(jì)理念和創(chuàng)新技術(shù)B”來分析器械安全性設(shè)計(jì)、植入物產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計(jì)、外科手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)進(jìn)展及其中傳感器的設(shè)計(jì)創(chuàng)新、如何使醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)具有可制造性、設(shè)計(jì)醫(yī)療電子產(chǎn)品所必須掌握的創(chuàng)新要素和生物醫(yī)用材料設(shè)計(jì)過程中的創(chuàng)新和挑戰(zhàn)等國(guó)際前沿話題。

技術(shù)論壇A：終端用戶設(shè)計(jì)理念和創(chuàng)新技術(shù)A（new）

臨床醫(yī)生的角度：器械安全性設(shè)計(jì)和“病人為中心”的理念的應(yīng)用

從概念到實(shí)際：植入物產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計(jì)及案例分享

如何利用專利優(yōu)勢(shì)提高創(chuàng)新，如何規(guī)避知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)

外科手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)進(jìn)展及其中傳感器的設(shè)計(jì)創(chuàng)新