醫(yī)療AI下一步如何走？7月1日，北京推想科技有限公司（下稱推想科技）創(chuàng)始人兼CEO陳寬在大連夏季達(dá)沃斯“2019年新領(lǐng)軍者年會(huì)”期間接受財(cái)新記者采訪時(shí)表示，醫(yī)療AI 落地臨床，有效性和安全性仍需大量驗(yàn)證。

自 2013 年 IBM 率先在全球?qū)?a target="_blank">人工智能系統(tǒng)應(yīng)用于醫(yī)療，AI先后切入影像識別、輔助診斷、健康管理、藥物研發(fā)、疾病預(yù)測等醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域。不過，伴隨行業(yè)進(jìn)入深水區(qū)，醫(yī)療AI產(chǎn)品同質(zhì)化、碎片化的問題暴露，商業(yè)落地受阻，參與者開始調(diào)整腳步。

推想科技于2016年，是目前主要的AI醫(yī)學(xué)影像公司之一，研發(fā)的AI產(chǎn)品涵蓋肺部、胸部、腦卒中、骨科等疾病領(lǐng)域。目前，推想科技已經(jīng)獲得四輪融資，投資方包括紅杉資本、啟明創(chuàng)投、尚珹資本、鼎暉投資等。推想科技已經(jīng)與全球多家醫(yī)院合作，輔助醫(yī)生完成臨床診斷。業(yè)內(nèi)同類企業(yè)還包括圖瑪深維、匯醫(yī)慧影、依圖科技、域唯醫(yī)療等。

陳寬認(rèn)為，醫(yī)療行業(yè)信息嚴(yán)重不對稱，因此非常需要進(jìn)行學(xué)術(shù)監(jiān)管，任何一個(gè)技術(shù)都需要層層驗(yàn)證和審批，證明其安全性和有效性后才能落地，醫(yī)療AI目前正處于這樣一個(gè)階段，仍需大量的驗(yàn)證，以確定其什么情況下有效、能幫助什么樣的臨床場景提升效率和質(zhì)量。

中國醫(yī)療AI參與者眾多。2015年起，以推想科技、圖瑪深維、依圖科技為代表的醫(yī)療AI創(chuàng)業(yè)企業(yè)獲得數(shù)輪融資，阿里、騰訊、平安集團(tuán)等互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭相繼切入，飛利浦、GE、西門子等傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備廠商也開始智能化轉(zhuǎn)型。

經(jīng)過數(shù)年發(fā)展后，醫(yī)療AI尚未達(dá)到醫(yī)學(xué)核心，臨床應(yīng)用和商業(yè)化均未落地。在陳寬看來，醫(yī)療的核心痛點(diǎn)在于醫(yī)療效率和質(zhì)量，AI產(chǎn)品的核心則是幫助醫(yī)生提高診斷質(zhì)量和工作效率，這需要不斷提升產(chǎn)品性能。

如今醫(yī)療AI是否面臨落地困境？陳寬認(rèn)為，目前醫(yī)療AI仍然處于持續(xù)推動(dòng)技術(shù)落地的過程中，其核心不僅在于系統(tǒng)化驗(yàn)證人工智能技術(shù)的價(jià)值，包括臨床價(jià)值和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，也在于評估是否能夠真正幫助醫(yī)療行業(yè)和社會(huì)降低成本。

在陳寬看來，監(jiān)管認(rèn)證是醫(yī)療AI效益認(rèn)證的第一步。2017年8月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》指出，醫(yī)療AI產(chǎn)品可以按二類醫(yī)療器械或三類醫(yī)療器械申報(bào)，后者具備診斷資格。這意味著，想要申報(bào)三類醫(yī)療器械的企業(yè)必須經(jīng)過產(chǎn)品定型、檢測、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)、技術(shù)審評、行政審批等流程，目前，尚未有企業(yè)完成AI產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。2019年6月28日，國家藥品監(jiān)督管理局公布深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點(diǎn)及說明，列明審評關(guān)注重點(diǎn)和技術(shù)考量等，企業(yè)申報(bào)三類醫(yī)療器械上市在制度上已經(jīng)具備條件。

“未來半年到一年時(shí)間內(nèi)，一系列確實(shí)有臨床價(jià)值的產(chǎn)品會(huì)通過驗(yàn)證，同時(shí)也會(huì)把一批偽人工智能概念的企業(yè)直接淘汰?！标悓捀嬖V財(cái)新記者，監(jiān)管部門對醫(yī)療AI的認(rèn)證非常重要，但不是最后一步。

更關(guān)鍵的驗(yàn)證來自于臨床中的技術(shù)驗(yàn)證。目前，大量醫(yī)療AI產(chǎn)品進(jìn)入三甲醫(yī)院打磨和訓(xùn)練，但多數(shù)產(chǎn)品并不具備實(shí)際使用價(jià)值，陳寬介紹，獲得專家認(rèn)可和支持是醫(yī)療AI的成敗關(guān)鍵，醫(yī)療AI企業(yè)通過與醫(yī)院的合作獲得反饋，幫助產(chǎn)品和技術(shù)改進(jìn)。

“他（有些醫(yī)生）覺得產(chǎn)品速度不夠快，或者界面使用不方便，或者他需要在特定場景中實(shí)現(xiàn)AI的結(jié)合，比如科室主任希望對科室進(jìn)行質(zhì)量控制，檢驗(yàn)醫(yī)生的報(bào)告書質(zhì)量等?！标悓捀嬖V財(cái)新記者，根據(jù)醫(yī)生意見，AI企業(yè)會(huì)進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)迭代和優(yōu)化。

此前，醫(yī)生對于AI產(chǎn)品的詬病集中于碎片化、同質(zhì)化等問題，這推動(dòng)了AI發(fā)展思路調(diào)整。陳寬介紹，推想科技目前的發(fā)展思路為“一橫一縱”，“縱”即圍繞患者和疾病診斷治療全流程中的篩查、診斷、治療、隨訪、預(yù)后及健康管理，利用AI加速提效；“橫”則是對不同病種如惡性腫瘤、心血管疾病、腦血管疾病、慢病等領(lǐng)域橫向延伸。零氪科技此前接受財(cái)新記者采訪時(shí)同樣表示，行業(yè)未來發(fā)展方向包括“單病種、全鏈條”以及多病種擴(kuò)展。

醫(yī)療AI落地，最終環(huán)節(jié)是付費(fèi)方的驗(yàn)證。在陳寬看來，醫(yī)療AI的商業(yè)價(jià)值來源于降低醫(yī)療成本，這需要醫(yī)療AI實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益。他舉例，醫(yī)療AI可以在疾病早期進(jìn)行監(jiān)控和干預(yù)，避免疾病進(jìn)展到成本高、治療效率低的階段，從而降低醫(yī)療成本。

誰將成為醫(yī)療AI的付費(fèi)方？陳寬介紹，誰來付費(fèi)取決于醫(yī)療AI產(chǎn)生的價(jià)值在哪里，在海外，醫(yī)療保險(xiǎn)是醫(yī)療AI的最大付費(fèi)方，在中國，如果AI對患者產(chǎn)生價(jià)值，則將由患者和醫(yī)保對其進(jìn)行覆蓋，如果是提升醫(yī)院效率和質(zhì)量，付費(fèi)方則可能是醫(yī)院。

由于監(jiān)管方、支付方等體系不同，醫(yī)療AI在海外市場落地速度快于中國，這也吸引中國企業(yè)拓展海外市場。財(cái)新記者了解到，至今美國已經(jīng)批準(zhǔn)至少16款醫(yī)療AI產(chǎn)品上市。陳寬則稱，推想科技已經(jīng)與全球約數(shù)百家醫(yī)院進(jìn)行合作，包括數(shù)十家海外醫(yī)院。

“我們在不同的國家尋找AI能解決的痛點(diǎn)?！标悓捊榻B，一些國家醫(yī)療成本較高，可以通過人工智能降低醫(yī)療成本，而一些發(fā)展中國家，受過專業(yè)訓(xùn)練的醫(yī)生數(shù)量少，人工智能可以提升診斷覆蓋面。