為了病人的利益，必須對醫(yī)療設備進行安全測試

高性能醫(yī)療技術用于治療和診斷疾病。特別是在這些應用中，清晰、正確的測量值和結果對于每個患者都非常重要。醫(yī)療設備由于未經過測試而導致的故障可能會造成嚴重后果。

模擬患者重要數據來測試患者監(jiān)護儀

在世界范圍內，存在許多國際和國家法規(guī)，這些法規(guī)是強制性的（如IEC xx），以確保醫(yī)療器械的性能、安全和功能。

醫(yī)療設備要遵守的測試間隔通常由醫(yī)療設備或系統(tǒng)的制造商指定。在任何情況下，設備的使用人員必須確保對醫(yī)療設備進行周期性的安全試驗。

世界各地的醫(yī)療機構每天都在使用醫(yī)療設備，這些設備直接用于醫(yī)療目的，如檢查、治療。設備在使用的同時，也需要對其進行廣泛全面的電氣和功能測試。

GOSSEN METRAWATT作為測量與測試技術領域的市場領導者之一，憑借其SECULIFE系列產品，為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產和日常運營提供兩條專業(yè)檢測產品線。

安全技術控制（STC）

檢查的目的是通過早期檢測和必要時修補缺陷，防止患者、使用者或第三方發(fā)生事故。以這種方式減少醫(yī)療技術故障的風險。

必須接受安全檢查的醫(yī)療器械包括：

患者監(jiān)護儀（侵入式）

培養(yǎng)箱

超聲波設備

除顫器

高頻外科設備

輸液泵

注射泵

體外起搏器

超聲治療設備

心電設備

安全檢查從目視檢查開始。這里重要的是一個外在的完美狀態(tài)。目視檢查可能聽起來很簡單，但它包括對許多零部件進行徹底的目視檢查。

安全檢查的另一個重要部分是檢查所有警告裝置和警報器。

負責的檢驗員有義務準備一份檢驗報告，其中包括所有測試測量值和安全檢驗結果。只有專業(yè)的技術人員才能對醫(yī)療器械和產品進行試驗。

用SECULIFE IF PRO進行輸液泵的分析與測試

計量控制（MC）

除了安全檢查外，計量檢查在許多情況下也是醫(yī)療器械的法定要求。

必須對具有測量功能的醫(yī)療技術產品進行檢驗，例如：

醫(yī)用電溫度計

血壓監(jiān)測儀

眼壓計

診斷劑量計

在計量檢查的情況下，要么進行比較測量，要么使用計量標準作為基礎。這些標準可能只包含很小的誤差限值和測量不確定度。

用 SECULIFE ST BASE對病床進行電氣安全測試

電氣安全試驗

醫(yī)療機構用電設備常因使用不當、磨損嚴重，導致事故發(fā)生。醫(yī)療設備的安全測試在調試前、維修、維護或檢查后以定期測試的形式進行。

這些檢查旨在確保患者、員工或第三方的安全。

目視檢查-檢查電氣設備的外部可見缺陷和損壞，是否有安全相關標簽

電氣測量-根據設備類型、保護等級和測量程序記錄各種電氣測量變量

功能測試-只能在目視檢查和相關電氣安全檢測無誤后進行；設備根據其運行條件進行測試。

測試完成且未發(fā)現缺陷后，醫(yī)療器械應進行標記，例如使用相應的測試標簽。

責任編輯：tzh