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標(biāo)簽 > 醫(yī)療器械
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)用級灌封膠：如何確保醫(yī)療器械符合無毒無害及生物相容性嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)？ | 鉻銳特實業(yè)
醫(yī)用級灌封膠必須通過ISO 10993及USP Class VI嚴(yán)格測試，確保無毒無害、生物相容性達(dá)標(biāo)。本文詳解醫(yī)療器械灌封膠三大核心標(biāo)準(zhǔn)、常見應(yīng)用場景...
一文看懂醫(yī)療行業(yè)密封性檢測方案，醫(yī)療氣囊是如何高效完成氣密性測試的
在醫(yī)療器械制造中，氣密性是保障患者安全和產(chǎn)品療效的關(guān)鍵生命線，尤其對于「氣壓循環(huán)腿套」「康復(fù)理療氣囊」這類復(fù)雜氣動產(chǎn)品，傳統(tǒng)單通道檢測因效率低下而成為生...
干簧技術(shù)：撬動醫(yī)療設(shè)備的“微”動力
在醫(yī)療場景中，便攜式與植入式設(shè)備同樣亟需采用體積超小、功耗極低的微型開關(guān)。許多需要大電流和/或高電壓的醫(yī)療設(shè)備都會用到干簧繼電器，例如高頻電刀發(fā)生器，就...
2025-10-22 標(biāo)簽：醫(yī)療器械醫(yī)療儀器干簧開關(guān) 7.8k 0
光耦（光電耦合器）作為醫(yī)療設(shè)備中的核心元件，憑借其電氣隔離、抗干擾、高速傳輸?shù)忍匦裕诒Ｕ显O(shè)備安全性、提升性能方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。以下結(jié)合晶臺光耦的產(chǎn)品...
2025-08-07 標(biāo)簽：醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備光耦 905 0
醫(yī)療器械行業(yè)使用的手持設(shè)備如何選擇嵌入式小型二維碼模組？
在醫(yī)療器械行業(yè)，手持設(shè)備（如護(hù)士手持終端、藥品追溯掃碼器、移動查房設(shè)備等）正成為提升效率的關(guān)鍵工具。這些設(shè)備中，嵌入式小型二維碼模組是核心組件——它決定...
水冷AI整機(jī)破局，讓醫(yī)療AI硬件告別“算力與散熱焦慮”!
APC-4U04以強(qiáng)大性能、卓越散熱和靈活擴(kuò)展等優(yōu)勢，解決了一般整機(jī)在醫(yī)療場景中的性能瓶頸、散熱難題以及電磁干擾等問題，因此在眾多醫(yī)療 AI 領(lǐng)域中有著...
【收藏】醫(yī)療行業(yè)氣密性檢測指南！超高精度、無損檢測、數(shù)據(jù)追溯
????????醫(yī)療行業(yè)對氣密性檢測要求極高，關(guān)乎患者安全和產(chǎn)品有效性。需滿足嚴(yán)苛法規(guī)、高精度、無菌環(huán)境、數(shù)據(jù)可追溯等要求。常用壓力衰減、差壓、示蹤氣體...
差示掃描量熱儀在醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用
差示掃描量熱儀通過測量樣品與參比物之間的能量差異，來分析樣品在加熱或冷卻過程中的熱流變化。差示掃描量熱儀作為一款精密測量材料熱特性的分析儀器，被廣泛應(yīng)用...
四通道18位SC1481替換MAX1302/MAX1300醫(yī)療器械方案
四通道18位SC1481替換MAX1302/MAX1300醫(yī)療器械方案
2025-03-14 標(biāo)簽：醫(yī)療器械模數(shù)轉(zhuǎn)換器國芯思辰 818 0
醫(yī)療器械管理、病人身份識別等醫(yī)療領(lǐng)域，為什么離不開RFID標(biāo)簽？
在醫(yī)療領(lǐng)域，隨著技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療器械管理與病人身份識別的準(zhǔn)確性和效率成為了關(guān)乎患者安全與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的核心要素。而RFID（無線射頻識別）電子標(biāo)簽的...
2025-01-07 標(biāo)簽：醫(yī)療器械RFID技術(shù)電子標(biāo)簽 1.5k 0
GB/T 42062 醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用立即下載
類別：規(guī)則標(biāo)準(zhǔn) 2022-11-28 標(biāo)簽：醫(yī)療器械
GB/T 42062-2022醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用立即下載
類別：規(guī)則標(biāo)準(zhǔn) 2022-11-04 標(biāo)簽：醫(yī)療器械
GB/T 42061-2022醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求立即下載
類別：規(guī)則標(biāo)準(zhǔn) 2022-11-04 標(biāo)簽：醫(yī)療器械
GHTF/SG3/N99 10質(zhì)量管理體系 過程確認(rèn)指南立即下載
類別：規(guī)則標(biāo)準(zhǔn) 2022-09-27 標(biāo)簽：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則立即下載
類別：醫(yī)療電子論文 2022-05-24 標(biāo)簽：醫(yī)療器械軟件
NANO SIM卡座掀蓋/翻蓋式醫(yī)療器械專用立即下載
類別：PCB設(shè)計規(guī)則 2022-03-22 標(biāo)簽：醫(yī)療器械SIM卡
醫(yī)療器械 FDA 認(rèn)證 (510k/PMA) 解析與研發(fā)管線合規(guī)實踐 (附 ALM 工具鏈方案)
醫(yī)療器械出海面臨嚴(yán)苛的 FDA 認(rèn)證（510k/De Novo/PMA）及 QMSR 新規(guī)挑戰(zhàn)。本文深度解析了 FDA 申報的三大路徑與七大關(guān)鍵步驟，并...
二類醫(yī)療器械 PCB 打樣避坑指南：3 大核心雷區(qū) + 4 個關(guān)鍵把控點(diǎn)?
二類醫(yī)療器械（如血糖儀、心電監(jiān)護(hù)儀、超聲探頭等）的 PCB 板，直接關(guān)系到設(shè)備精準(zhǔn)度與患者安全，打樣和小批量生產(chǎn)階段的任何疏忽，都可能導(dǎo)致后續(xù)量產(chǎn)返工、...
英創(chuàng)立與您相約第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會
2026年4月9日至12日，主題為“健康、創(chuàng)新、共享”的第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)將在國家會展中心(上海)舉行。本屆CMEF將繼續(xù)發(fā)揮全...
有源醫(yī)療器械依賴電能驅(qū)動且直接作用于人體，其安全性要求遠(yuǎn)高于普通電子設(shè)備。電磁兼容性不足可能干擾其他儀器運(yùn)行，導(dǎo)致設(shè)備誤動作或數(shù)據(jù)失真，直接威脅患者安全...
醫(yī)療器械三防漆：生物相容性與高可靠性要求 |鉻銳特實業(yè)
鉻銳特實業(yè)|探討醫(yī)療器械專用三防漆如何通過ISO 10993生物相容性認(rèn)證，滿足防潮、防腐蝕、耐滅菌等嚴(yán)苛可靠性要求，為可穿戴設(shè)備、植入式裝置等提供安全...
醫(yī)院環(huán)境中電源解決方案所需具備的特性和要點(diǎn)
嘈雜的醫(yī)院和臨床環(huán)境對患者和醫(yī)護(hù)人員而言都是不理想的。但在這種環(huán)境下，如何才能讓關(guān)鍵設(shè)備保持安靜？本文探討了醫(yī)院環(huán)境中電源解決方案所需具備的特性，重點(diǎn)闡...
TüV萊茵為有方醫(yī)療口腔CT頒發(fā)MDR公告機(jī)構(gòu)證書
1月9日，國際獨(dú)立第三方檢測、檢驗和認(rèn)證機(jī)構(gòu)德國萊茵TüV大中華區(qū)（以下簡稱 "TüV 萊茵"），向有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司（以...
季豐精密通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
浙江季豐精密電子有限公司（以下簡稱“季豐精密”）已順利完成ISO 13485: 2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核，并于12月正式獲認(rèn)證證書，認(rèn)證范圍...
京東方與邁瑞醫(yī)療簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
12月24日，京東方科技集團(tuán)與深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司在深圳舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。雙方將發(fā)揮各自在顯示技術(shù)與醫(yī)療器械方面的領(lǐng)先優(yōu)勢，進(jìn)一步圍繞顯...
2026-01-04 標(biāo)簽：醫(yī)療器械京東方物聯(lián)網(wǎng) 5.9k 0
12月18日-20日，備受行業(yè)矚目的2025深圳國際高性能醫(yī)療器械展暨創(chuàng)新醫(yī)藥展在深圳會展中心隆重舉行。本次展會以“創(chuàng)新醫(yī)械，融合共贏”為主題，聚焦產(chǎn)業(yè)...
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