多年來，醫(yī)療器械變得越來越??；小型可植入器械在植入過程中讓患者感覺更舒適，對身體的損傷也更小。##產(chǎn)品可靠性預測是建立在供應商試驗數(shù)據(jù)和醫(yī)療器械制造商規(guī)定的在定義時間范圍內(nèi)的應用工作溫度的基礎上。
2015-11-27 16:33:02
6000 今年是政府政策大力支持制藥器械的一年，國內(nèi)醫(yī)療器械市場必將迎來更多機會。全球骨科醫(yī)療器械巨頭美敦力大中華區(qū)投資及并購部門主管施永輝認為，國家對外資企業(yè)違法行為進行的整頓，對整個醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范有很大好處。
2016-01-18 11:03:551813 年9月15-17日新加坡醫(yī)療器械展覽會(二年一屆)觀展費用最低！組展單位：北京天創(chuàng)世元國際商務會展服務有限公司展會關鍵字搜索:medica2010德國杜塞爾多夫醫(yī)療展|德國杜塞爾多夫醫(yī)療器械設備展
2010-06-29 13:41:53
Exhibition 2017 時間：2017年7月13日—15日 地點：上海世博展覽館 智造醫(yī)療守護健康【展會背景】 CMEH已成功舉辦十九屆，在經(jīng)歷了多年的不斷發(fā)展，現(xiàn)已成為全國最大的國際醫(yī)療器械展覽會之一。展出
2017-03-16 09:49:27
醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品，直接并全面服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每一屆來自20多個國家的500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30000人次的政府機構采購、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商、代理商匯聚CMEH
2017-03-06 08:46:13
了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學影像設備、光學、急救、康復護理、醫(yī)療用品及衛(wèi)生材料、檢驗設備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品，直接并全面服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每一屆來自20多個國家的500余家
2016-10-27 15:18:29
材料、檢驗設備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品，直接并全面服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每一屆來自20多個國家的500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30000人次的政府機構采購、醫(yī)院買家
2017-06-16 15:19:26
材料、檢驗設備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品，直接并全面服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每一屆來自20多個國家的500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30000人次的政府機構采購、醫(yī)院買家
2017-06-12 15:33:18
材料、檢驗設備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品，直接并全面服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每一屆來自20多個國家的500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30000人次的政府機構采購、醫(yī)院買家
2017-06-12 15:31:08
，家庭醫(yī)療、康復、預防為補充的方向快速發(fā)展，越來越多的病人群體需要在出院后使用各種家用醫(yī)療用品進行持續(xù)性治療。這一切都給家用醫(yī)療器械領域帶來了巨大的商機，以保健、調理為主要功能的家用醫(yī)療器械和以輔助治療
2017-06-16 15:20:42
空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要聚集地區(qū)，也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領頭羊”，目前，深圳共有600 多家醫(yī)療器械企業(yè)，近2000 家經(jīng)營性企業(yè)，擁有專利超過3000項，其中發(fā)明專利超過1000項
2018-09-09 09:43:57
。伴隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要聚集地區(qū)，也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領頭羊”，目前，深圳共有600
2019-09-03 10:12:45
源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30多個國家和地區(qū)的***機構采購、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商匯聚CMEH交易、交流；隨著展會面積擴大、參展企業(yè)增多以及觀眾
2018-11-16 08:30:25
源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30多個國家和地區(qū)的***機構采購、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商匯聚CMEH交易、交流；隨著展會面積擴大、參展企業(yè)增多以及觀眾
2018-11-27 13:24:24
和先行示范區(qū)“雙區(qū)”驅動效應下，打造創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)、參與國際競爭的具體路徑，對于推動深圳乃至粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，走出一條具有鮮明特色的國際化、市場化、專業(yè)化、高端化發(fā)展新路具有重要意義
2019-11-29 08:37:26
經(jīng)濟的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要聚集地區(qū)，也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領頭羊”，目前，深圳共有600 多家
2019-07-17 12:54:03
迅速，與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要聚集地區(qū)，也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領頭羊”，目前，深圳共有600 多家醫(yī)療器械企業(yè)，近2000 家經(jīng)營性
2019-07-30 17:47:09
展會為國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的生產(chǎn)廠商和零配件、服務供應商提供一個交流的平臺，展示醫(yī)療器械制造領域的新技術，促進醫(yī)療器械整體產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展?！そM織機構主辦單位：中國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會 中華醫(yī)學交流學會 上海聚億
2019-01-30 09:26:46
。伴隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要聚集地區(qū)，也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領頭羊”，目前，深圳共有600
2019-07-19 13:47:10
商和零配件、服務供應商提供一個交流的平臺，展示醫(yī)療器械制造領域的新技術，促進醫(yī)療器械整體產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展?！そM織機構 主辦單位：中國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會 中華醫(yī)學交流學會 上海聚億展覽服務有限公司 支持單位：廣東
2019-03-19 18:39:40
”，本次展會為國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的生產(chǎn)廠商和零配件、服務供應商提供一個交流的平臺，展示醫(yī)療器械制造領域的新技術，促進醫(yī)療器械整體產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。 ·組織機構主辦單位：中國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會 中華醫(yī)學交流學會 深圳市
2019-07-19 08:34:53
、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學、急救、康復護理以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品，直接并全面服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30
2019-11-07 09:17:39
涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學影響設備、病房護理及輔助設備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學、急救、康復護理以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品、直接并全面服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自
2019-09-07 11:03:20
醫(yī)療器械EMC和安規(guī)測試一.電介質強度測試中這個A-a2，B-a是什么意思二.漏電流測試中1.加110%網(wǎng)電壓于SIP/SOP什么意思？2.B，BF，CF什么含義？3.患者輔助漏電流和患者漏電流含義？4.正常條件和單一條件什么含義？5.BF，CF冒號：后面的值啥意思哪個精通這些的？交流一下，
2022-06-10 19:15:29
`ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements
2020-03-17 16:30:11
外來醫(yī)療器械是指由器械供應商租借給醫(yī)院可重復使用，還要用于植入物相關的手術器械，由于外來醫(yī)療器械具有精密度高，專業(yè)性強，結構復雜，價格昂貴，更新?lián)Q代快，類型品規(guī)繁多等特點，租借外來醫(yī)療器械是現(xiàn)今醫(yī)院
2020-02-18 10:15:28
適用于各種產(chǎn)品系列，如電磁兼容性指令，它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。 對于伽瑪?shù)叮m用的指令有第十四項、第一項和第五項，即：93/42/EEC醫(yī)療器械指令、73/23/EEC低電壓（LVD）指令
2010-05-08 08:27:31
多年來，可植入醫(yī)療器械變得越來越小。更小的器械可提高患者舒適度，植入時對人體的損傷也小。同時，更小的器械可降低手術的侵入性和復雜性，既方便醫(yī)生操作，也更容易為患者接受。與這些器械有關的磁性元件幾乎
2017-04-05 14:07:33
本帖最后由 gk320830 于 2015-3-6 01:02 編輯
請問有認識成都這邊的醫(yī)療器械硬件開發(fā)工程師嗎？有開發(fā)經(jīng)營和產(chǎn)品測試經(jīng)營的。
2014-02-12 15:52:46
醫(yī)療器械的標定1.體溫計標定----用黑體爐+恒溫水槽，標定兩個點2.血壓計標定----用BP pump血壓計模擬器，各不相同3.血氧儀標定----血氧模擬器標定哪個知道具體標定的過程和方法？
2021-09-22 17:27:07
，現(xiàn)已成為全國最大的國際醫(yī)療器械展覽會之一。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學影像設備、病房護理及輔助設備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學、急救、康復護理以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品，直接并全面
2017-12-22 10:12:10
請問有做過醫(yī)療器械硬件設計的沒有，最好有測試方面的經(jīng)驗。請QQ聯(lián)系：343762779
2014-02-14 13:04:11
是什么呢？醫(yī)療器械超聲波電機的應用非常廣泛：主要用于CT無磁滑臺、CT無磁水冷、無磁顱腦刀、康復儀器、植入人體儀器、便攜儀器等，微電機產(chǎn)品低噪音、無極變速、啟停一體化、斷電自鎖、耐高低溫。醫(yī)療器械用電
2021-06-22 11:23:00
可以用于核磁共振環(huán)境下設備的驅動。下面我們就一起來了解下醫(yī)療器械領域對超聲波電機有哪些要求。1、噪音低節(jié)能環(huán)保應用在醫(yī)院各個領域的醫(yī)療器械超聲波電機從設計構思上主要在噪音分貝及減震功能上做了改進，因此
2020-10-30 15:27:32
過程中的科學管理，包括醫(yī)療器械的分類和庫存盤點等，從而輔助管理人員更合理進行物資調配計劃的編制。該系統(tǒng)憑借計算機數(shù)據(jù)庫的規(guī)范管理可提高各類物資管理的科學性和合理性，提高庫存周轉率，減少庫存積壓浪費優(yōu)化物資管理流程 同時各類標簽的綜合應用對規(guī)范市場行為 杜決假冒偽劣產(chǎn)品等方面都將起到積極的重要作為。
2019-09-05 07:17:00
提供Ⅰ類Ⅱ類及Ⅲ類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品EMC預測試，提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的EMC輻射發(fā)射、傳導發(fā)射、EFT高壓脈沖群干擾、ESD靜電抗擾度、CS傳導抗擾度、Surge雷擊、RS輻射抗擾度相關弱項，進行提前分析
2023-04-11 10:05:12
中國自愿性CQC認證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全標準之GB9706.1-2007，適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關部件，包含便攜式醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2015-08-05 23:44:03
，現(xiàn)已成為全國最大的國際醫(yī)療器械展覽會之一。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學影像設備、病房護理及輔助設備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學、急救、康復護理以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品，直接并全面
2018-01-06 09:32:35
及輔助設備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學、急救、康復護理以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品，直接并全面服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過
2019-11-05 12:13:09
2015年的藥品和醫(yī)療器械的消費比例僅為1：0．33，遠低于1：0．7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家的1．02：1的水平，因此國內(nèi)醫(yī)療器械市場的發(fā)展前景廣闊，市場也遠遠沒有飽和。一、中國醫(yī)療器械企業(yè)重點
2018-11-22 22:22:54
及穩(wěn)定性測試；4）參與產(chǎn)品的量產(chǎn)工作，負責量產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題；公司要求：1）熟知醫(yī)療器械的開發(fā)流程；2）熟知醫(yī)療器械各類標準，如YY0885等；3）有相關醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗；4）公司各項流程制度較
2015-09-14 19:19:53
在醫(yī)療領域手術器械回流流程中應用RFID系統(tǒng)技術具有很強的獨創(chuàng)性，本系統(tǒng)建成后，將滿足手術醫(yī)療器械回流流程業(yè)務不斷變化和發(fā)展的需要，從根本上扭轉手術包流程管理的被動局面，改善醫(yī)院在手術器械消毒管理
2019-09-19 08:13:40
成為人們知覺和意識，故而產(chǎn)品的外觀設計在產(chǎn)品設計當中占有舉足輕重的地位，而醫(yī)療器械產(chǎn)品是與人體生命密切相關的特殊產(chǎn)品，其外觀設計比一般的工業(yè)產(chǎn)品設計更具有特殊性。首先，醫(yī)療器械外觀設計的重點是考慮產(chǎn)品的造型
2018-01-18 10:41:04
一、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀改革開放以來特別是近十年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長足進步，平均年復合增長率始終保持在20%以上，許多高端醫(yī)療器械如大型X光機、CT、磁共振裝置、彩色B超、血管支架
2016-06-21 09:57:19
、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學、急救、康復護理以及醫(yī)療信息技術等產(chǎn)品，直接并全面服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30
2019-11-08 08:10:08
建立醫(yī)療器械質量體系，研發(fā)需要編寫《設計開發(fā)控制程序》，參考YY/T 0287醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求的標準，結合自己公司的流程，進行修改。
2024-11-12 15:48:54
一提到醫(yī)療器械給人們的感覺就是第一安全第二衛(wèi)生還有就是精度會非常高，不過的確是這樣的所有的醫(yī)療器械都是非常要求出發(fā)高的從金屬到塑料都是要求非常之高的，但是這些器械在生產(chǎn)的時候對于精度的要求往往
2017-04-15 14:06:53
目前眼部醫(yī)療器械嵌入式控制系統(tǒng)用linux還是安卓
2022-03-13 08:56:25
，與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要聚集地區(qū)，也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領頭羊”，目前，深圳共有600 多家醫(yī)療器械企業(yè)，近2000 家經(jīng)營性企業(yè)
2022-08-10 14:59:40
問題關注，體外診斷、藥物研究、病患檢測、給藥方式以及植入式醫(yī)療器械等領域也在不停更新迭代。而醫(yī)療器械的流量檢測也顯得格外重要。 比如：注射泵是臨床常用的,風
2023-09-19 09:45:29
醫(yī)療器械密封性測試儀 2024/濟南三泉智能科技有限公司醫(yī)療器械包裝密封試驗儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械包裝密封性能的設備。以下是關于該設備的基本原理、特點和操作方法的介紹。一、醫(yī)療器械包裝密封試驗
2024-01-09 16:30:51
醫(yī)療器械密封性測試儀 介紹/濟南三泉智能科技有限公司醫(yī)療器械包裝密封試驗儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械包裝密封性能的設備。以下是關于該設備的基本原理、特點和操作方法的介紹。一、醫(yī)療器械包裝密封試驗儀
2024-02-29 15:54:28
醫(yī)療器械行業(yè)受金融危機影響情況分析
全球著名人力資源管理咨詢與服務外包公司翰威特最新發(fā)布的2009年度中國市場醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)薪酬福利評估報告（以
2009-12-02 09:43:32712 小醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成長不大的原因分析
國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，其中三類發(fā)展的企業(yè)為典型:1類為國有企業(yè)轉制型;2類為仿制境外產(chǎn)品的企業(yè);3類為公司分裂,自
2010-02-23 10:37:341004 近年來，新一代植入性醫(yī)療器械的研發(fā)在美國等發(fā)達國家發(fā)展得如火如荼，如無線心臟監(jiān)護儀、實時血糖監(jiān)測儀、遠程生命監(jiān)護儀、植入性癌癥檢測儀等。這些已經(jīng)上市或正處于臨床試
2012-07-24 16:14:491918 電子發(fā)燒友網(wǎng)核心提示：本文為大家介紹醫(yī)療器械的基本概念、醫(yī)療器械分類以及常用的醫(yī)療器械有哪些。
2012-12-03 10:55:136399 隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷進步和發(fā)展，醫(yī)療器械的類別區(qū)分越來越明顯，并且在各自的領域中獲得了更大的成就。在眾多的醫(yī)療器械中，手持式醫(yī)療器械成為目前關注的焦點。
2016-12-22 09:48:212190 使用單位應及時及處理不良事件。指出醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評價、追溯、召回的條目細化，可見醫(yī)療器械是使用單位的一個重點。 醫(yī)療不良事件發(fā)生在一線 結合具體實例說明，如：據(jù)了解，在血透中心做血液透析預沖洗管路時，發(fā)現(xiàn)體外循環(huán)
2017-09-18 19:31:18
10 本文以基于PVD 涂層技術工藝與3D 打印打技術和生命質量工程結合的醫(yī)療器械特征及其在植入式和介入式器械中的應用作分析研討。
2018-08-21 19:14:338 醫(yī)療器械制造商考慮將聚對二甲苯保形涂層用于植入式器械的原因如下。
2018-12-20 15:53:044275 國家出臺一系列利好政策推動醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，不過我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品依舊以中低端產(chǎn)品為主，高端醫(yī)療器械部分仍需從國外進口，從醫(yī)療器械進口結構來看，中高端醫(yī)療器械約占全部進口醫(yī)療器械的44.3
2019-04-10 09:47:342691 
自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》實施以來，加速推進了創(chuàng)新性強、技術含量高、臨床需求迫切的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，同時加快了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的步伐。
2019-04-22 16:30:412690 
相關數(shù)據(jù)顯示，近10年來，中國醫(yī)療器械行業(yè)年均銷售增長約22.7%，家用醫(yī)療器械在整個醫(yī)療器械領域占據(jù)著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:135340 隨著我國人口老齡化結構的變化，人們的醫(yī)療保健問題變的空前重要。體外診斷、藥物研究、病患監(jiān)測、給藥方式以及植入式醫(yī)療器械等領域不停的迭代創(chuàng)新?，F(xiàn)如今，如何提高產(chǎn)品性能、降低產(chǎn)品成本、縮小產(chǎn)品尺寸成為眾多醫(yī)療健康企業(yè)亟需解決的問題。下面工采網(wǎng)小編和大家一起來看看流量傳感器在醫(yī)療器械中的應用。
2020-03-15 14:34:001722 那么，哪些品種將成為此次監(jiān)督檢查的重點？根據(jù)通知要求，在品種方面，重點關注：高值醫(yī)用耗材；用于新冠疫情防控使用的醫(yī)療器械，特別是醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等量大面廣的產(chǎn)品；一次性使用輸注器具等。
2020-05-19 09:32:233134 單位為***，推廣范圍為全國。這無疑將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來利好。
醫(yī)療器械MAH 視為行業(yè)的一項顛覆性改革
醫(yī)療器械注冊人制度，即醫(yī)療器械領域的上市許可持有人制度。該制度下，符合
2020-07-28 15:06:031279 醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)學診斷、治療中具有舉足輕重的地位，隨著醫(yī)療水平的提高以及電子技術的發(fā)展，大功率、高精密度有源醫(yī)療器械設備的臨床應用越來越廣泛，現(xiàn)代有源醫(yī)療器械的密集使用，給醫(yī)院臨床電磁環(huán)境帶來巨大考驗。
2020-07-28 15:27:471768 隨著生活水平的提高，醫(yī)療科技的進步，醫(yī)療水平的提高，人們對醫(yī)療器械產(chǎn)品提出了更高的要求。由于醫(yī)療行業(yè)的特殊屬性，醫(yī)療器械產(chǎn)品設計的特征性尤為突出，醫(yī)療器械產(chǎn)品必須經(jīng)過相關的檢測驗證，拿到相關的證書
2021-05-17 15:14:30953 醫(yī)療器械CE認證辦理標準，醫(yī)療CE認證指令適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無源性醫(yī)療器械；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:132904 問題。UDI可實現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。 醫(yī)療器械唯一標識由產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識組成，產(chǎn)品標識是識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼，是從數(shù)據(jù)庫獲取醫(yī)療器械相關信息的“關鍵字”
2021-01-28 10:51:463382 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三個部分：上游零部件制造、中游醫(yī)療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，但高端醫(yī)療器械依舊依賴進口。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈代表性企業(yè)集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區(qū)，廣東已逐漸形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
2020-12-23 14:38:345082 
近日，藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作方案》，將對疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械等進行排查治理，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性安全風險的底線。
2021-05-11 11:20:411552 醫(yī)療器械行業(yè)對于電機類的產(chǎn)品應用很廣泛，包括各種檢測機械和手術機械都離不開電機的參與，尤其是醫(yī)療器械超聲波電機的參與使得醫(yī)療器械使用起來轉速均勻，穩(wěn)定，無噪音。那么醫(yī)療器械超聲波電機的應用主要是什么呢？
2021-06-23 09:19:191 隨著醫(yī)療水平的提高，人們對醫(yī)療器械產(chǎn)品提出了更高的要求。醫(yī)生在給患者做手術的過程中會用到很多種不同的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械是指直接或者間接性用于人身體的檢測儀器、機械設備、器具，直接關系著人的生命健康。
2021-08-01 11:04:452184 常見的醫(yī)療器械包括有哪些？
2021-08-25 11:10:4141127 醫(yī)療器械法規(guī)讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460 現(xiàn)如今隨著人們對于健康的重視，醫(yī)療器械行業(yè)始終處于高速發(fā)展中。在醫(yī)療器械的研究中測試無疑是至關重要的，關于電學特性的分析，有助于更好的保障醫(yī)療器械的安全與效果。 今天PRBTEK分享關于以下實際
2022-05-19 18:05:054540 
分析醫(yī)療器械在使用中受使用強度、電壓、溫度影響下器械的可靠性分析。
2022-07-01 10:44:161576 
GB∕T 42062-2022醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用
2022-11-04 15:15:597 2023年醫(yī)療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區(qū)國際醫(yī)療器械展 時間；2023.5.14-16 地點；中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 主辦單位：廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會
2022-11-18 16:45:331755 
醫(yī)療保健組織或醫(yī)療設備制造商應遵循美國食品和藥物管理局 （FDA） 定義的醫(yī)療器械驗證通用原則。醫(yī)療保健設備的驗證過程可以幫助確定此類設備對于醫(yī)療用途是否合法、安全和有效。此外，通過遵循醫(yī)療器械的這種規(guī)范驗證流程，也可以實現(xiàn)客戶的信任和滿意度。
2022-12-06 14:06:332683 醫(yī)療器械的密封性檢測是檢測醫(yī)療器械外殼密封性能力的一項重要測試，檢測結果可以反映出醫(yī)療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫(yī)療器械內(nèi)外殼結構的漏洞，以確保器械內(nèi)部設備的安全性。隨著醫(yī)療器械設備越來越復雜
2023-04-12 10:06:051524 據(jù)麥姆斯咨詢報道，澳大利亞昆士蘭大學（UQ）開發(fā)了一種超薄柔性金傳感器，有望解鎖新一代植入式醫(yī)療器件。
2023-05-04 11:09:101609 
大家都知道安全可靠、質量穩(wěn)定對有源醫(yī)療器械來說是至關重要的，要想拿到注冊證，那檢測四大項是必不可少的：安規(guī)、電磁兼容、環(huán)境實驗以及產(chǎn)品性能測試；這一篇淺談下醫(yī)療器械的EMC。
2023-05-17 11:39:093941 
如果醫(yī)療器械性能失準，那么所得的檢測結果也必然會出現(xiàn)誤差，這對患者來說可能會出現(xiàn)致命影響，醫(yī)療器械、設備的偏差是無法通過人的感知而獲得，必須由專業(yè)的計量檢定方法和儀器進行檢測和糾正，可以說計量貫穿于
2023-01-09 11:03:284104 
的醫(yī)療器械流量測試儀上，設備自動獲得壓力值、保持時間。醫(yī)療器械密封性測試儀這種集正負壓檢測能力于一體的精密設備，廣泛應用于氣密性檢測。包括但不限于膠囊、試劑盒、輸液
2023-04-17 10:15:381844 
下面一起來看看醫(yī)療器械設計與開發(fā)的四大關鍵要素！
2023-06-21 14:45:061150 一類醫(yī)療器械是指對人體低風險的醫(yī)療器械。這些器械一般具有簡單的結構和常規(guī)用途，使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:1610407 摘要：今年6月1日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式施行，7月底又發(fā)布與條例配套的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。近期，CFDA密集出臺多部規(guī)章細則，使醫(yī)療器械臨床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:422534 塑料器械上的應用更是具有非常重要的作用。本篇，鐳拓激光就跟大家聊聊醫(yī)療器械激光焊接機應用的重要性。從提高設備的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量上來看：醫(yī)療器械激光焊接機的應用可
2023-08-11 11:16:071954 
實時監(jiān)測和管理顯得尤為重要。 倉儲要求： 一、設備要求 1、需用冷鏈運輸?shù)?b class="flag-6" style="color: red">醫(yī)療器械，應配備：①與醫(yī)療器械品類相匹配的冷柜/庫;②環(huán)境監(jiān)測設備，用于監(jiān)測當前溫度和濕度，自動控制和報警;③制冷系統(tǒng)能正常工作的供電設備
2023-09-06 16:52:111907 貴州省醫(yī)療器械檢測中心選購我司熱重分析儀，標志著雙方在醫(yī)療器械檢測領域的合作進入了新的階段。這對于提高貴州省醫(yī)療器械檢測水平和保障公眾健康具有重要意義。貴州省醫(yī)療器械檢測中心醫(yī)療器械檢測領域是一個
2023-10-26 15:18:261569 
文章由濟南三泉智能科技有限公司提供醫(yī)療器械密封性負壓測試儀是一種用于評估醫(yī)療器械密封性能的設備。它的主要工作原理是通過模擬負壓環(huán)境來檢測醫(yī)療器械的密封性能。在測試過程中，將待測試的醫(yī)療器械連接
2024-05-24 13:59:23902 
幫助企業(yè)提前識別潛在風險，并制定針對性的預防措施。在醫(yī)療器械這一關乎人類生命安全的特殊領域中，F(xiàn)MEA的應用不僅具有極高的必要性，還展現(xiàn)出了廣闊的發(fā)展前景。 ? 一、FMEA在醫(yī)療器械風險分析中的應用 （一）設計階段的FMEA（DFMEA）
2024-08-01 09:27:171386 本文要點手機、掃描儀、安檢設備、射頻識別(RFID)設備和微波等電子系統(tǒng)都可能成為醫(yī)療器件的電磁干擾來源。暴露在容易產(chǎn)生電磁干擾的環(huán)境下也會對植入式醫(yī)療器械構成潛在威脅。經(jīng)皮神經(jīng)電刺激療法(TENS
2024-11-30 01:03:302624 
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