電子發(fā)燒友網(wǎng)報道（文/劉靜）近日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱：鍵嘉醫(yī)療）科創(chuàng)板IPO獲上交所受理。



此次科創(chuàng)板IPO，鍵嘉醫(yī)療擬發(fā)行不超過2000萬股股票，募集15.01億元資金，用于手術機器人技術研發(fā)項目、研發(fā)中心建設項目以及手術機器人及配套器械生產(chǎn)基地建設項目等。

鍵嘉醫(yī)療成立于2018年12月，是一家專注于手術機器人及相關產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，目前主要擁有ARTHROBOT關節(jié)置換手術機器人、YOZX全骨科手術機器人、THETA種植牙手術機器人產(chǎn)品線，產(chǎn)品廣泛覆蓋關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領域。

成立僅四年多的鍵嘉醫(yī)療，被多家知名資方相中，包括普華資本、高瓴創(chuàng)投、BV百度風投、老虎環(huán)球基金、軟銀等。在資本的助力下，鍵嘉醫(yī)療在手術機器人領域快速崛起，擬在科創(chuàng)板風光上市。

2022年零營收，三年多虧損4.58億元

手術機器人市場近年進入高速增長，根據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù)，2021年中國手術機器人市場規(guī)模已從2016年的8億元增長至51億元，6年時間翻漲了五倍多。預計未來五年中國手術機器人市場規(guī)模將以42.61%的年復合增長率增長，到2026年預計達到300億元，2023年沖破1829億元。未來醫(yī)生可以借助5G、互聯(lián)網(wǎng)、MR智能眼鏡等為患者實施遠程手術。

招股書顯示，這家初創(chuàng)企業(yè)目前還處在持續(xù)虧損的狀態(tài)，從2019年到2022年前三季度鍵嘉醫(yī)療累計虧損4.58億元，其中2021年虧損幅度同比擴大108.70%，2022年前三季度鍵嘉醫(yī)療再次加大虧損至2.77億元。報告期內(nèi)，由于虧損金額過大，鍵嘉醫(yī)療只在2019年和2020年創(chuàng)造小額營收，2021年和2022年營收為零。


鍵嘉醫(yī)療尚未盈利且虧損大幅擴大，主要在于手術機器人產(chǎn)品研發(fā)周期長、資金投入大。2019年-2022年前三季度，鍵嘉醫(yī)療研發(fā)投入的金額分別為2911.48萬元、3619.65萬元、5555.44萬元及5270.78萬元，累計1.74億元，遠超2019年和2020年獲得的營收。

其中，2022年前三季度鍵嘉醫(yī)療的關節(jié)置換手術機器人、種植牙手術機器人、全骨科手術機器人研發(fā)項目投入的金額分別為2852.28萬元、1233.04萬元、624.32萬元。鍵嘉醫(yī)療表示，未來仍將投入大量研發(fā)支出用于推進公司在研產(chǎn)品各階段的研發(fā)工作，短期可能仍無法實現(xiàn)盈利。

報告期內(nèi)，鍵嘉醫(yī)療手術機器人主要產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化銷售，2019年和2020年實現(xiàn)的收入也僅是偶發(fā)性的其他業(yè)務收入，主營業(yè)務收入暫時為零。在手術機器人的產(chǎn)量方面，鍵嘉醫(yī)療在2022年前三季度已成功產(chǎn)出9臺手術機器人。

鍵嘉醫(yī)療向外主要采購機械臂、雙目相機、末端工具、關節(jié)假體等原材料。2022年1-9月，鍵嘉醫(yī)療的前五大原材料供應商是庫卡機器人、諾誠時代科技、太德乾通用機械、倍斯科技、矽景自動化技術，合計采購金額為4418.32萬元，占采購總額比例的81.68%。前五大供應商在報告期內(nèi)占比較高，且在2022年前三季度存在單一供應商，即庫卡機器人采購比例超過采購總額50%嚴重依賴少數(shù)供應商的情況。


率先突破“卡脖子”，打破進口關節(jié)置換手術機器人壟斷局面

截至2022年9月底，鍵嘉醫(yī)療已經(jīng)組建了一支76人的研發(fā)團隊。這支看似規(guī)模并不太大的研發(fā)團隊，卻擁有著領先的研發(fā)能力，并在手術機器人某些細分領域打破海外壟斷。招股書顯示，鍵嘉醫(yī)療核心技術人員為喬天、張丹、榮健、翟方文、呂婧儀，醫(yī)學和計算機背景強大。

據(jù)悉，鍵嘉醫(yī)療自主研發(fā)的ARTHROBOT髖關節(jié)置換手術機器人于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，并于2022年4月成為首個獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)髖關節(jié)置換手術機器人。同時，鍵嘉醫(yī)療的ARTHROBOT膝關節(jié)置換手術機器人于2023年1月也獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。鍵嘉醫(yī)療ARTHROBOT系列產(chǎn)品可同時應用于髖關節(jié)與膝關節(jié)置換手術，打破了進口關節(jié)置換手術機器人在該領域長期壟斷的局面。

此外，鍵嘉醫(yī)療還布局有THETA種植牙手術機器人、YOZX全骨科手術機器人等。其中THETA種植牙手術機器人將機械臂、雙目相機和配套軟件一體化整合，可輔助醫(yī)生開展種植牙手術，實現(xiàn)高精度、安全、精細的手術操作。而YOZX全骨科手術機器人是一款高度集成化、功能全面、可拓展的手術機器人，可以為關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷等疾病提供全面的解決方案。


鍵嘉醫(yī)療的THETA種植牙手術機器人已提交注冊申請，YOZX全骨科手術機器人還處于研發(fā)階段。

目前，鍵嘉醫(yī)療已形成手術規(guī)劃技術、手術導航定位技術、三維可視化技術、機械臂控制技術、手術機器人系統(tǒng)設計與集成技術等核心技術。截至2023年1月底，鍵嘉醫(yī)療已授權的境內(nèi)專利合計51項，其中發(fā)明專利22項。

外資廠商占據(jù)主導，本土廠商仍普遍處于零營收高研發(fā)階段

國內(nèi)手術機器人市場的主要外資廠商為史賽克、美敦力和捷邁邦美等。目前，史賽克 MAKO的RIO系列關節(jié)置換手術機器人全球裝機量已超過1000臺。捷邁邦美旗下ROSA One手術機器人可應用于脊柱外科、腦外科手術中，并已于2019年12月獲得中國國家藥監(jiān)局批準上市。2021年外資廠商醫(yī)療器械板塊業(yè)務收入的比較情況如下所示：


而國內(nèi)手術機器人市場的本土廠商，主要包括天智航、微創(chuàng)機器人、和華瑞博、元化智能、鑄正機器人、鑫君特、柏惠維康、雅克智慧等。天智航旗下天璣系列骨科手術機器人為國內(nèi)第一個獲得國家藥監(jiān)局批準上市的產(chǎn)。

在中國脊柱/創(chuàng)傷手術機器人行業(yè)，截至2022年8月，天智航、美敦力及捷邁邦美三者旗下脊柱/創(chuàng)傷手術機器人裝機量占據(jù)中國脊柱/創(chuàng)傷手術機器人總裝機量約98%，其中天智航旗下產(chǎn)品總裝機量約占87%，裝機量最多。2021年，國內(nèi)本土的手術機器人企業(yè)，僅天智航的手術機器人業(yè)務實現(xiàn)1.56億元營收，其他大部分企業(yè)目前還處于高強度研發(fā)零營收階段。



募資15.01億元，開展第二代手術機器人技術研發(fā)等

此次沖刺科創(chuàng)板上市，鍵嘉醫(yī)療擬募集15.01億元資金，投向以下五大項目：


其中，手術機器人技術研發(fā)項目，鍵嘉醫(yī)療擬投入4.53億元募集資金，進行 第二代種植牙手術機器人、眼科手術機器人、經(jīng)自然腔道手術機器人、便攜式導航系統(tǒng)等新產(chǎn)品的研發(fā)。鍵嘉醫(yī)療表示，公司還將投資于手術機器人核心部件及手術規(guī)劃云平臺的研發(fā)，提升手術機器人的功能、產(chǎn)品品質及使用體驗。

此外，鍵嘉醫(yī)療計劃花費3億多的募集資金，來建設手術機器人及配套器械生產(chǎn)基地，以進一步擴大自身高端髖/膝關節(jié)手術機器人、髖/膝關節(jié)附加模塊、單髁模塊、多功能手術機器人、種植牙手術機器人、關節(jié)機器人耗材、種植牙手術機器人耗材及機器人假體等產(chǎn)品產(chǎn)能。

為了加快手術機器人實現(xiàn)商業(yè)化，鍵嘉醫(yī)療擬花費0.81億元募集資金，在全國各地建設營銷分中心及臨床培訓中心。

未來三年，鍵嘉醫(yī)療表示，將持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，完善研發(fā)團隊建設，并加強公司管線產(chǎn)品的研發(fā)，加快推進新產(chǎn)品上市，爭取早日實現(xiàn)盈利。