蔡司3D掃描儀GOM Scan 1助力高質(zhì)量醫(yī)療植入物
Ossiform利用ZEISS GOM Scan 1對(duì)其創(chuàng)新產(chǎn)品3D打印骨植入物進(jìn)行質(zhì)量控制。以下內(nèi)容將帶您進(jìn)一步了解Ossiform、其所涉及的工作領(lǐng)域以及蔡司移動(dòng)3D掃描儀所帶來的質(zhì)量保證。
1.受損身體部位的CT數(shù)據(jù):當(dāng)患者的身體部位受損,需要使用骨植入物進(jìn)行重建時(shí),這個(gè)過程就開始了。通過CT數(shù)據(jù)檢測(cè)骨缺損情況,作為Ossiform開展后續(xù)工作的基礎(chǔ)。
2.植入物設(shè)計(jì):接收CT數(shù)據(jù)后,Ossiform根據(jù)患者骨缺損情況設(shè)計(jì)植入物,以滿足個(gè)體特定需求。與執(zhí)行手術(shù)的外科醫(yī)生合作,通過多個(gè)步驟對(duì)植入物進(jìn)行檢查,以確保其滿足植入患者體內(nèi)的所有設(shè)定要求。
3.3D打印植入體:設(shè)計(jì)過程最終確定后,在潔凈室中完成醫(yī)療器械的3D打印過程。
4.多次質(zhì)量控制迭代:在整個(gè)3D打印過程中,產(chǎn)品必須保持在公差范圍內(nèi),以確保與患者的骨缺損完全吻合。因此,必須在骨植入物后處理前后進(jìn)行質(zhì)量控制,持續(xù)檢查產(chǎn)品規(guī)格。ZEISS GOM Scan 1不僅有助于保持產(chǎn)品高質(zhì)量,還可以縮短醫(yī)療器械的交付周期。
ZEISS GOM Scan 1適用于復(fù)雜且多功能的任務(wù)
在選擇ZEISS GOM Scan 1前,Ossiform與蔡司的另一位合作伙伴Zebicon(一家丹麥公司)進(jìn)行了一次對(duì)話,Zebicon在系統(tǒng)的選擇和實(shí)施方面為Ossiform提供了建議和支持。因此,產(chǎn)品確認(rèn)過程快速而簡單。這款3D掃描儀能夠幫助用戶掃描各種復(fù)雜結(jié)構(gòu)的植入物。主要任務(wù)是通過兩個(gè)步驟檢查尺寸是否正確。
由于可以節(jié)省質(zhì)量控制的時(shí)間,ZEISS GOM Scan 1的光學(xué)解決方案具有很高的實(shí)用性。其簡便的設(shè)置使尺寸檢查直觀高效。此外,該系統(tǒng)設(shè)計(jì)緊湊,非常適合空間有限的潔凈室的要求。所收集的數(shù)據(jù)質(zhì)量非常高,因此對(duì)于在植入物離開生產(chǎn)車間之前需要檢測(cè)出的極小偏差也能清晰可見。
評(píng)估數(shù)據(jù)以精確定制匹配
由于醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程涉及多個(gè)步驟,可能會(huì)出現(xiàn)偏離計(jì)劃設(shè)計(jì)的情況。通過特定于高度個(gè)性化的植入物生成的數(shù)據(jù),可以確定有關(guān)工件質(zhì)量的關(guān)鍵信息。在ZEISS Quality Suite中,差異可立即顯現(xiàn)出來,以確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合規(guī)格。檢測(cè)軟件的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是:測(cè)量結(jié)果可以導(dǎo)出為PDF報(bào)告,并存儲(chǔ)在質(zhì)量管理系統(tǒng)中。通過這種方式,可以從多個(gè)角度對(duì)最終植入物進(jìn)行檢測(cè),以確保其符合計(jì)劃設(shè)計(jì),并與患者的骨缺損完全吻合。
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