今年是政府政策大力支持制藥器械的一年，國內(nèi)醫(yī)療器械市場必將迎來更多機會。全球骨科醫(yī)療器械巨頭美敦力大中華區(qū)投資及并購部門主管施永輝認(rèn)為，國家對外資企業(yè)違法行為進(jìn)行的整頓，對整個醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范有很大好處。
2016-01-18 11:03:55
1813 年9月15-17日新加坡醫(yī)療器械展覽會(二年一屆)觀展費用最低！組展單位：北京天創(chuàng)世元國際商務(wù)會展服務(wù)有限公司展會關(guān)鍵字搜索:medica2010德國杜塞爾多夫醫(yī)療展|德國杜塞爾多夫醫(yī)療器械設(shè)備展
2010-06-29 13:41:53
Exhibition 2017 時間：2017年7月13日—15日 地點：上海世博展覽館 智造醫(yī)療守護(hù)健康【展會背景】 CMEH已成功舉辦十九屆，在經(jīng)歷了多年的不斷發(fā)展，現(xiàn)已成為全國最大的國際醫(yī)療器械展覽會之一。展出
2017-03-16 09:49:27
醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每一屆來自20多個國家的500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30000人次的政府機構(gòu)采購、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商、代理商匯聚CMEH
2017-03-06 08:46:13
了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理、醫(yī)療用品及衛(wèi)生材料、檢驗設(shè)備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每一屆來自20多個國家的500余家
2016-10-27 15:18:29
材料、檢驗設(shè)備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每一屆來自20多個國家的500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30000人次的政府機構(gòu)采購、醫(yī)院買家
2017-06-16 15:19:26
材料、檢驗設(shè)備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每一屆來自20多個國家的500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30000人次的政府機構(gòu)采購、醫(yī)院買家
2017-06-12 15:33:18
材料、檢驗設(shè)備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每一屆來自20多個國家的500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30000人次的政府機構(gòu)采購、醫(yī)院買家
2017-06-12 15:31:08
空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要聚集地區(qū)，也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領(lǐng)頭羊”，目前，深圳共有600 多家醫(yī)療器械企業(yè)，近2000 家經(jīng)營性企業(yè)，擁有專利超過3000項，其中發(fā)明專利超過1000項
2018-09-09 09:43:57
。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要聚集地區(qū)，也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領(lǐng)頭羊”，目前，深圳共有600
2019-09-03 10:12:45
源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30多個國家和地區(qū)的***機構(gòu)采購、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商匯聚CMEH交易、交流；隨著展會面積擴大、參展企業(yè)增多以及觀眾
2018-11-16 08:30:25
源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30多個國家和地區(qū)的***機構(gòu)采購、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商匯聚CMEH交易、交流；隨著展會面積擴大、參展企業(yè)增多以及觀眾
2018-11-27 13:24:24
和先行示范區(qū)“雙區(qū)”驅(qū)動效應(yīng)下，打造創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)、參與國際競爭的具體路徑，對于推動深圳乃至粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，走出一條具有鮮明特色的國際化、市場化、專業(yè)化、高端化發(fā)展新路具有重要意義
2019-11-29 08:37:26
》的推動下，醫(yī)療器械行業(yè)將不斷提升進(jìn)步，從目前的中低端向高端邁進(jìn)，后續(xù)將達(dá)到生產(chǎn)高端醫(yī)療器械的能力，擺脫依賴國外的現(xiàn)狀，實現(xiàn)醫(yī)療行業(yè)的高速發(fā)展，在國產(chǎn)化政策的大力推動下，高端國產(chǎn)醫(yī)療器械將獲得長足發(fā)展。同時
2019-01-30 09:26:46
。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要聚集地區(qū)，也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領(lǐng)頭羊”，目前，深圳共有600
2019-07-19 13:47:10
2019深圳國際醫(yī)療器械制造技術(shù)與設(shè)計展覽會時間：2019年12月25日-27日 地點：深圳會展中心（福華三路）智造醫(yī)療 守護(hù)健康【前言】 在《中國制造2025》的推動下，醫(yī)療器械行業(yè)將不斷提升進(jìn)步
2019-03-19 18:39:40
》的推動下，醫(yī)療器械行業(yè)將不斷提升進(jìn)步，從目前的中低端向高端邁進(jìn)，后續(xù)將達(dá)到生產(chǎn)高端醫(yī)療器械的能力，擺脫依賴國外的現(xiàn)狀，實現(xiàn)醫(yī)療行業(yè)的高速發(fā)展，在國產(chǎn)化政策的大力推動下，高端國產(chǎn)醫(yī)療器械將獲得長足發(fā)展
2019-07-19 08:34:53
、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30
2019-11-07 09:17:39
涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影響設(shè)備、病房護(hù)理及輔助設(shè)備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品、直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自
2019-09-07 11:03:20
認(rèn)證，需求做好三方面的工作。 其一，搜集與認(rèn)證商品有關(guān)的歐盟技能法規(guī)和歐盟(EN)規(guī)范，經(jīng)過消化、吸收、歸入公司商品規(guī)范?！ ∑涠?，公司嚴(yán)重依照以上商品規(guī)范組織出產(chǎn)，也便是把上述技能法規(guī)和EN規(guī)范
2016-11-08 15:00:13
醫(yī)療器械的指令90/385/EEC的含義；構(gòu)成與機動車無線電干擾有關(guān)的指令72/245/EEC所指的車輛部件或單獨的技術(shù)單元； 歐盟CE認(rèn)證無線電設(shè)備RED指令（2014/53/EU）不包括產(chǎn)品： 1
2020-10-17 11:28:07
醫(yī)療器械EMC和安規(guī)測試一.電介質(zhì)強度測試中這個A-a2，B-a是什么意思二.漏電流測試中1.加110%網(wǎng)電壓于SIP/SOP什么意思？2.B，BF，CF什么含義？3.患者輔助漏電流和患者漏電流含義？4.正常條件和單一條件什么含義？5.BF，CF冒號：后面的值啥意思哪個精通這些的？交流一下，
2022-06-10 19:15:29
`ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements
2020-03-17 16:30:11
化追溯管理SPD第三方運營人員根據(jù)器材的品類品規(guī)，進(jìn)行分包賦碼，條碼標(biāo)簽滿足器械的識別和質(zhì)量追溯，全流程唯一碼，分包進(jìn)入消毒供應(yīng)中心。 3、 器械存放 — 數(shù)據(jù)指導(dǎo)，安全取用根據(jù)外來醫(yī)療器械使用時間
2020-02-18 10:15:28
”為例介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證過程 產(chǎn)品要順利通過CE認(rèn)證，需要做好三方面的工作。其一，收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟（EN）標(biāo)準(zhǔn)，通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。其二，企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
2010-05-08 08:27:31
本帖最后由 gk320830 于 2015-3-6 01:02 編輯
請問有認(rèn)識成都這邊的醫(yī)療器械硬件開發(fā)工程師嗎？有開發(fā)經(jīng)營和產(chǎn)品測試經(jīng)營的。
2014-02-12 15:52:46
醫(yī)療器械的標(biāo)定1.體溫計標(biāo)定----用黑體爐+恒溫水槽，標(biāo)定兩個點2.血壓計標(biāo)定----用BP pump血壓計模擬器，各不相同3.血氧儀標(biāo)定----血氧模擬器標(biāo)定哪個知道具體標(biāo)定的過程和方法？
2021-09-22 17:27:07
，現(xiàn)已成為全國最大的國際醫(yī)療器械展覽會之一。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、病房護(hù)理及輔助設(shè)備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面
2017-12-22 10:12:10
請問有做過醫(yī)療器械硬件設(shè)計的沒有，最好有測試方面的經(jīng)驗。請QQ聯(lián)系：343762779
2014-02-14 13:04:11
是什么呢？醫(yī)療器械超聲波電機的應(yīng)用非常廣泛：主要用于CT無磁滑臺、CT無磁水冷、無磁顱腦刀、康復(fù)儀器、植入人體儀器、便攜儀器等，微電機產(chǎn)品低噪音、無極變速、啟停一體化、斷電自鎖、耐高低溫。醫(yī)療器械用電
2021-06-22 11:23:00
可以用于核磁共振環(huán)境下設(shè)備的驅(qū)動。下面我們就一起來了解下醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)Τ暡姍C有哪些要求。1、噪音低節(jié)能環(huán)保應(yīng)用在醫(yī)院各個領(lǐng)域的醫(yī)療器械超聲波電機從設(shè)計構(gòu)思上主要在噪音分貝及減震功能上做了改進(jìn)，因此
2020-10-30 15:27:32
相應(yīng)調(diào)整。公告顯示，于 2021 年 9 月 1 日開始實施的歐盟新法規(guī)將影響到 eBay 英國、德國、法國、意大利、西班牙等站點所有賣家。新法規(guī)明確了光源產(chǎn)品能效標(biāo)簽的規(guī)定和義務(wù)。關(guān)于標(biāo)簽方面的義務(wù)將
2021-09-15 14:44:39
的20個樣品減少到10個）三.減少測試程序的時間（老化測試由原來的6000小時減少到3600小時）四.統(tǒng)一公式計算照明產(chǎn)品的能效效率。法規(guī)不適用于測試和認(rèn)證的以下特殊用途產(chǎn)品：1.潛在爆炸性環(huán)境中2.應(yīng)急
2020-08-06 10:48:53
；醫(yī)療器械類及玩具類等。這份歐盟法規(guī)原本是在2021年7月16日正式實施的，但是由于新冠疫情期間，大批帶CE認(rèn)證以及假CE認(rèn)證的防疫物資的進(jìn)入到歐盟境內(nèi)，促使歐盟不得不提前實施無CE認(rèn)證產(chǎn)品的打擊。而另一
2020-07-09 21:49:26
企業(yè)QQ：3004292455，手機：***/13058061399（VX同號），聯(lián)系人：立訊梁先生歐盟已于2019年12月05日發(fā)布了新法規(guī)（照明產(chǎn)品ErP法規(guī)（EU）2019/2020及能效標(biāo)簽
2021-04-26 16:46:24
醫(yī)療器械智能倉庫管理系統(tǒng)是核心代理商為醫(yī)療產(chǎn)品在庫房和銷售渠道流通過程中對庫存中各類產(chǎn)品進(jìn)行保管、調(diào)配等各項組織管理的工具。醫(yī)療器械智能倉庫管理系統(tǒng)主要用于對各類醫(yī)療器械在銷售環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)
2019-09-05 07:17:00
項SVHC，增至168項；專家強調(diào)，尤其要重視針對SVHC混測的問題，之前溝通的時候，歐盟內(nèi)部就有不同的聲音，到現(xiàn)在為止，才最終達(dá)成了一致。4.REACH法規(guī)為什么不容忽視據(jù)歐盟非食用消費品快速通報
2016-03-26 14:57:26
醫(yī)療器械emc測試一，標(biāo)準(zhǔn) 以YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備為標(biāo)準(zhǔn) 二，檢測的項目 1. CE-傳導(dǎo)發(fā)射 2. RE-輻射發(fā)射 3. Harmonic-諧波電流 4. Flicker-電壓波動 5.
2023-04-11 10:05:12
》。認(rèn)證優(yōu)勢1.順利通關(guān)：打開歐盟各成員國海關(guān)及消費者市場的必備鑰匙；2.質(zhì)量管控：充分展現(xiàn)通過CE認(rèn)證后的產(chǎn)品管控質(zhì)量的增強；3.多國認(rèn)可：歐盟成員國無條件接受認(rèn)可的通關(guān)文碟。華強認(rèn)證網(wǎng)(www.hqdoc.com)一種專業(yè)做檢測認(rèn)證的網(wǎng)站！我來自華強認(rèn)證網(wǎng)---鐘。
2015-08-05 16:40:53
。主要包含ITE類安全標(biāo)準(zhǔn)、AV類安全標(biāo)準(zhǔn)、家用電器類安全標(biāo)準(zhǔn)、電動工具類安全標(biāo)準(zhǔn)、LED燈具類安全標(biāo)準(zhǔn)、汽車電子類安全標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械類安全標(biāo)準(zhǔn)、元器件及部件標(biāo)準(zhǔn)等。周期因不能確定具體認(rèn)證產(chǎn)品對象，只能
2015-08-07 14:45:27
中國自愿性CQC認(rèn)證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之GB9706.1-2007，適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關(guān)部件，包含便攜式醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2015-08-05 23:44:03
，現(xiàn)已成為全國最大的國際醫(yī)療器械展覽會之一。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、病房護(hù)理及輔助設(shè)備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面
2018-01-06 09:32:35
及輔助設(shè)備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過
2019-11-05 12:13:09
兩款醫(yī)療器械產(chǎn)品需要的資源1.負(fù)壓飛機杯，鏈接---https://product.suning.com/0070935081/12314200798.html----需要找公模和PCBA方案2.盆
2022-02-15 14:10:45
總銷售量的13．1％，到2020年，體外診斷仍將是醫(yī)療器械市場中最大的子市場。心臟類醫(yī)療器械可位列第二，隨后就是一些傳統(tǒng)優(yōu)勢行業(yè)，如診斷影像類，骨科和眼科等。神經(jīng)內(nèi)科是醫(yī)療器械中增長最快的子市場
2018-11-22 22:22:54
、醫(yī)療器械等都有對應(yīng)的法規(guī)（指令）。歐盟法規(guī)（指令）規(guī)定了對應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全基本要求，以及上市的流程和合格評定程序。CE指令介紹： 無線電設(shè)備指令（RED）-2014/53/EU 低電壓指令（LVD
2021-01-14 09:44:39
在醫(yī)療領(lǐng)域手術(shù)器械回流流程中應(yīng)用RFID系統(tǒng)技術(shù)具有很強的獨創(chuàng)性，本系統(tǒng)建成后，將滿足手術(shù)醫(yī)療器械回流流程業(yè)務(wù)不斷變化和發(fā)展的需要，從根本上扭轉(zhuǎn)手術(shù)包流程管理的被動局面，改善醫(yī)院在手術(shù)器械消毒管理
2019-09-19 08:13:40
如果您的產(chǎn)品出口到歐盟和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的30個成員國中的任何一個，并且您的產(chǎn)品屬于下列任何一類，您的產(chǎn)品將非?？赡苄枰M(jìn)行CE認(rèn)證。 需要做CE認(rèn)證的產(chǎn)品分類如下: 1. 燃?xì)鉅t具2. 載人的索道
2016-10-27 10:35:22
一、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀改革開放以來特別是近十年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長足進(jìn)步，平均年復(fù)合增長率始終保持在20%以上，許多高端醫(yī)療器械如大型X光機、CT、磁共振裝置、彩色B超、血管支架
2016-06-21 09:57:19
、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30
2019-11-08 08:10:08
建立醫(yī)療器械質(zhì)量體系，研發(fā)需要編寫《設(shè)計開發(fā)控制程序》，參考YY/T 0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合自己公司的流程，進(jìn)行修改。
2024-11-12 15:48:54
；2 被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風(fēng)險；3 被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。申請CE認(rèn)證的好處1 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險
2016-07-29 18:52:17
目前眼部醫(yī)療器械嵌入式控制系統(tǒng)用linux還是安卓
2022-03-13 08:56:25
公司研發(fā)了一臺簡易的醫(yī)療器械，需要做電磁兼容檢測。對于這個太陌生，想咨詢專業(yè)人士流程，準(zhǔn)備資料，檢測權(quán)威企業(yè)單位。
2018-01-05 14:55:45
，與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要聚集地區(qū)，也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領(lǐng)頭羊”，目前，深圳共有600 多家醫(yī)療器械企業(yè)，近2000 家經(jīng)營性企業(yè)
2022-08-10 14:59:40
醫(yī)療器械流量測試儀 品質(zhì)可靠/濟(jì)南三泉智能科技有限公司 醫(yī)療器械流量測試儀是依據(jù)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計的專門用于檢測醫(yī)療器械流量的專用設(shè)備。當(dāng)今時代，人們對醫(yī)療
2023-09-19 09:45:29
醫(yī)療器械密封性測試儀 2024/濟(jì)南三泉智能科技有限公司醫(yī)療器械包裝密封試驗儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械包裝密封性能的設(shè)備。以下是關(guān)于該設(shè)備的基本原理、特點和操作方法的介紹。一、醫(yī)療器械包裝密封試驗
2024-01-09 16:30:51
醫(yī)療器械密封性測試儀 介紹/濟(jì)南三泉智能科技有限公司醫(yī)療器械包裝密封試驗儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械包裝密封性能的設(shè)備。以下是關(guān)于該設(shè)備的基本原理、特點和操作方法的介紹。一、醫(yī)療器械包裝密封試驗儀
2024-02-29 15:54:28
電子發(fā)燒友網(wǎng)核心提示：近年來，新一代植入性醫(yī)療器械的研發(fā)在美國等發(fā)達(dá)國家發(fā)展得如火如荼。本文主要介紹幾種最新的植入性醫(yī)療器械，如無線心臟監(jiān)護(hù)儀、實時血糖監(jiān)測儀、遠(yuǎn)
2012-12-02 00:04:332851 電子發(fā)燒友網(wǎng)核心提示：本文為大家介紹醫(yī)療器械的基本概念、醫(yī)療器械分類以及常用的醫(yī)療器械有哪些。
2012-12-03 10:55:136396 歐盟CE認(rèn)證與測試簡介
2016-12-16 18:30:10
9 使用單位應(yīng)及時及處理不良事件。指出醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評價、追溯、召回的條目細(xì)化，可見醫(yī)療器械是使用單位的一個重點。 醫(yī)療不良事件發(fā)生在一線 結(jié)合具體實例說明，如：據(jù)了解，在血透中心做血液透析預(yù)沖洗管路時，發(fā)現(xiàn)體外循環(huán)
2017-09-18 19:31:1810 在我們系統(tǒng)梳理的醫(yī)療器械子行業(yè)中，以下六大創(chuàng)新醫(yī)療器械方向?qū)?b class="flag-6" style="color: red">醫(yī)療市場帶來顛覆性革命。
2018-05-13 09:59:009351 新法規(guī)將賦予歐盟網(wǎng)絡(luò)與信息安全局（ENISA）永久性的授權(quán)，并闡明該機構(gòu)作為歐盟網(wǎng)絡(luò)安全機構(gòu)的角色。ENISA 將被賦予新任務(wù)，包括支持成員國、歐盟機構(gòu)和其它利益相關(guān)者處理網(wǎng)絡(luò)事件。ENISA 將組織常規(guī)的歐盟級網(wǎng)絡(luò)安全演習(xí)，并支持和推動歐盟的網(wǎng)絡(luò)安全認(rèn)證政策。
2018-06-13 15:00:494197 國家出臺一系列利好政策推動醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，不過我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品依舊以中低端產(chǎn)品為主，高端醫(yī)療器械部分仍需從國外進(jìn)口，從醫(yī)療器械進(jìn)口結(jié)構(gòu)來看，中高端醫(yī)療器械約占全部進(jìn)口醫(yī)療器械的44.3
2019-04-10 09:47:342691 
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近10年來，中國醫(yī)療器械行業(yè)年均銷售增長約22.7%，家用醫(yī)療器械在整個醫(yī)療器械領(lǐng)域占據(jù)著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:135340 2月20日消息，據(jù)外媒報道，為了在主導(dǎo)技術(shù)領(lǐng)域追趕中國和美國硅谷的步伐，歐盟于當(dāng)?shù)貢r間周三正式宣布啟動新的數(shù)字戰(zhàn)略。歐盟將頒布多項新法規(guī)，涉及從AI到數(shù)據(jù)等多個領(lǐng)域。這些法規(guī)將對歐盟用戶以及蘋果、谷歌、Facebook和亞馬遜等大型科技公司產(chǎn)生持久影響。
2020-03-03 11:00:18547 醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療CE認(rèn)證指令適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無源性醫(yī)療器械；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:132904 CE認(rèn)證是歐盟對醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的法律要求，是對醫(yī)療器械產(chǎn)品安全和性能的認(rèn)證。而MDR 則是歐盟委員會順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī)，對產(chǎn)品上市前的臨床評估和測試提出了更高的要求。
2020-10-22 13:52:591578 商湯SenseCare肺部CT影像輔助診斷軟件正式獲得英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（British Standards Institution，簡稱：BSI）頒發(fā)的全球第一個歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)（Medical
2020-11-13 14:04:542747 CE認(rèn)證是歐盟對醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的法律要求，是對醫(yī)療器械產(chǎn)品安全和性能的認(rèn)證。而MDR則是歐盟委員會順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī)，對產(chǎn)品上市前的臨床評估和測試提出更高要求。
2020-11-16 10:54:422125 背景： 隨著醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展，新技術(shù)和新產(chǎn)品日新月異、層出不窮，給人民大眾提供了更好的健康保障，但與此同時，醫(yī)療器械不良事件也頻頻發(fā)生。 采用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）可以很好地解決這個
2021-01-28 10:51:463382 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三個部分：上游零部件制造、中游醫(yī)療設(shè)備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，但高端醫(yī)療器械依舊依賴進(jìn)口。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈代表性企業(yè)集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區(qū)，廣東已逐漸形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
2020-12-23 14:38:345082 
CE認(rèn)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入以歐洲為中心的大多數(shù)國家需要的準(zhǔn)入門檻，而MDR 則是歐盟委員會順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī)，對產(chǎn)品上市前的臨床評估和測試提出了更高的要求。
2021-04-09 17:35:34220687 常見的醫(yī)療器械包括有哪些？
2021-08-25 11:10:4141127 醫(yī)療器械法規(guī)讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460 2019年，根據(jù)新能效標(biāo)簽框架法規(guī)EU 2017/1369，歐盟正式發(fā)布了第一批耗能產(chǎn)品能效標(biāo)簽法規(guī)。隨著人類可持續(xù)發(fā)展和綠色環(huán)保政策的實施，以及電子產(chǎn)品技術(shù)的不斷進(jìn)步，歐盟推出了更多耗能產(chǎn)品相關(guān)的新法規(guī)。
2022-02-18 16:40:223662 分析醫(yī)療器械在使用中受使用強度、電壓、溫度影響下器械的可靠性分析。
2022-07-01 10:44:161576 
與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。 這是歐盟法律對產(chǎn)=品提出的一種強制性要求。 申請CE認(rèn)證的必要性: CE認(rèn)證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加
2022-10-18 17:29:164323 GB∕T 42061-2022醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求
2022-11-04 15:17:0623 GB∕T 42062-2022醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
2022-11-04 15:15:597 2023年醫(yī)療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區(qū)國際醫(yī)療器械展 時間；2023.5.14-16 地點；中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導(dǎo)單位：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 主辦單位：廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會
2022-11-18 16:45:331755 
醫(yī)療器械的密封性檢測是檢測醫(yī)療器械外殼密封性能力的一項重要測試，檢測結(jié)果可以反映出醫(yī)療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫(yī)療器械內(nèi)外殼結(jié)構(gòu)的漏洞，以確保器械內(nèi)部設(shè)備的安全性。隨著醫(yī)療器械設(shè)備越來越復(fù)雜
2023-04-12 10:06:051524 大家都知道安全可靠、質(zhì)量穩(wěn)定對有源醫(yī)療器械來說是至關(guān)重要的，要想拿到注冊證，那檢測四大項是必不可少的：安規(guī)、電磁兼容、環(huán)境實驗以及產(chǎn)品性能測試；這一篇淺談下醫(yī)療器械的EMC。
2023-05-17 11:39:093941 
一類醫(yī)療器械是指對人體低風(fēng)險的醫(yī)療器械。這些器械一般具有簡單的結(jié)構(gòu)和常規(guī)用途，使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:1610407 醫(yī)療器械目錄》及《需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄》，要求自2014年10月1日起施行。CE醫(yī)療注冊I5O-I255-457O?。
2023-07-13 09:05:422534 產(chǎn)品出海仍面臨全球監(jiān)管法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)不斷變化的挑戰(zhàn)。 為促進(jìn)蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的國際競爭力，由蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的“蘇州首屆醫(yī)療器械出海大會”于8月8日隆重舉行，以“海外法規(guī)變化”為
2023-08-10 16:14:201435 2023年7月28日，歐盟官方公報正式頒布了關(guān)于電池和廢舊電池的法規(guī)(EU) 2023/1542，修訂指令2008/98/EC和歐盟法規(guī)2019/1020，同時取代指令2006/66/EC。新法規(guī)自
2023-08-17 10:06:352374 
實時監(jiān)測和管理顯得尤為重要。 倉儲要求： 一、設(shè)備要求 1、需用冷鏈運輸?shù)?b class="flag-6" style="color: red">醫(yī)療器械，應(yīng)配備：①與醫(yī)療器械品類相匹配的冷柜/庫;②環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，用于監(jiān)測當(dāng)前溫度和濕度，自動控制和報警;③制冷系統(tǒng)能正常工作的供電設(shè)備
2023-09-06 16:52:111907 針對產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)申請CE認(rèn)證。CE標(biāo)志代表著符合歐盟的安全、健康和環(huán)保要求，是在歐盟市場銷售產(chǎn)品的必備認(rèn)證。那么，究竟哪些產(chǎn)品出口到歐盟需要申請CE認(rèn)證呢?如果
2024-04-12 17:37:282211 
近日，億緯鋰能獲得由DNV頒發(fā)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書（ISO 13485:2016），認(rèn)證范圍包括醫(yī)療器械用鋰電池、二次鋰電池的設(shè)計、制造和銷售。標(biāo)志著億緯鋰能在醫(yī)療電池產(chǎn)品研發(fā)、制造和質(zhì)量管理方面均達(dá)到國際水平。
2024-12-16 16:35:361297 成員國生產(chǎn)還是進(jìn)口，都必須貼有CE標(biāo)志才能合法流通。CE認(rèn)證覆蓋范圍較廣，包含電子電氣設(shè)備、機械產(chǎn)品、玩具、醫(yī)療器械、無線設(shè)備等多個類別。其核心目的是確保產(chǎn)品在使
2025-10-17 16:25:20516 
隨著全球?qū)π履茉串a(chǎn)品安全與可持續(xù)發(fā)展的高度重視，歐盟近年來持續(xù)升級鋰電池的準(zhǔn)入監(jiān)管體系。自2023年8月17日《新電池法規(guī)(EU)2023/1542》正式生效以來，傳統(tǒng)的CE認(rèn)證已不再“一
2025-11-12 17:30:451678 
浙江季豐精密電子有限公司（以下簡稱“季豐精密”）已順利完成ISO 13485: 2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核，并于12月正式獲認(rèn)證證書，認(rèn)證范圍覆蓋“有源非植入醫(yī)療器械的印刷電路板組件的制造”。
2026-01-05 13:59:48235
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